- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00117546
Cardiovascular and Autonomic Reactivity in Women With a History of Pre-eclampsia
7 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Cardiovascular Performance and Autonomic Reactivity in Formerly Preeclamptic Women With a Contracted Plasma Volume (CAPACITY Trial)
A history of preeclampsia is associated with a low plasma volume and higher sympathetic activity.
Methyldopa will suppress sympathetic activity to normal values.
In this study, the researchers will test that effect on the total cardiovascular balance.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a randomized double-blind placebo controlled cross-over study in formerly preeclamptic women with a contracted plasma volume.
The researchers will test the effect of methyldopa on the cardiovascular balance and orthostatic tolerance in women with a history of preeclampsia and healthy controls.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: M.E.A Spaanderman, MD, PhD
- Numer telefonu: +31 24 36 13401
- E-mail: m.spaanderman@obgyn.umcn.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- Rekrutacyjny
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Primiparous
- History of preeclampsia
- Low plasma volume
Exclusion Criteria:
- Thrombophilia
- Hypertension
- Auto-immune disorder
- Insulin dependent diabetes mellitus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
normalized plasma volume
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
increased orthostatic tolerance
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
normalized cardiovascular balance
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
venous capacitance
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ineke Krabbendam, MD, Department of Obstetrics and Gynaecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Sympatykolityki
- Metylodopa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-155
- P05.0007L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na alpha methyldopa
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekrutacyjny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchZakończonyOparzenia | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
SCI Research AdvancementDuBois Vision ClinicNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Ból, neuropatycznyStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Philippe CuypersSyntactxZakończony
-
Wills EyeRetina Implant AGWycofaneBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone
-
Retina Implant AGZakończonyZwyrodnienie siatkówki | Wrodzona dystrofia siatkówki obejmująca głównie czuciową siatkówkęFrancja