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Cardiovascular and Autonomic Reactivity in Women With a History of Pre-eclampsia

2010年6月7日 更新者：Radboud University Medical Center

Cardiovascular Performance and Autonomic Reactivity in Formerly Preeclamptic Women With a Contracted Plasma Volume (CAPACITY Trial)

A history of preeclampsia is associated with a low plasma volume and higher sympathetic activity. Methyldopa will suppress sympathetic activity to normal values. In this study, the researchers will test that effect on the total cardiovascular balance.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a randomized double-blind placebo controlled cross-over study in formerly preeclamptic women with a contracted plasma volume. The researchers will test the effect of methyldopa on the cardiovascular balance and orthostatic tolerance in women with a history of preeclampsia and healthy controls.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ
        • 募集
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Primiparous
  • History of preeclampsia
  • Low plasma volume

Exclusion Criteria:

  • Thrombophilia
  • Hypertension
  • Auto-immune disorder
  • Insulin dependent diabetes mellitus

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
normalized plasma volume
時間枠：1 month
1 month

二次結果の測定

結果測定
時間枠
increased orthostatic tolerance
時間枠：1 month
1 month
normalized cardiovascular balance
時間枠：1 month
1 month
venous capacitance
時間枠：1 month
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Ineke Krabbendam, MD、Department of Obstetrics and Gynaecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (予想される)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月7日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004-155
  • P05.0007L

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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