Langsiktig klinisk evaluering av SLS transtibiale sockets

Vellykket rehabilitering for flertallet av amputerte underekstremiteter inkluderer tilpasning og trening av proteser. Kritisk for suksessen med protesetilpasning er en komfortabel, godt tilpasset sokkel. Å oppnå dette er fortsatt en klinisk utfordring med gjenværende smerter i lemmer og ubehag i socket som påvirker 20-55 % av amputerte underekstremiteter. Å oppnå en akseptabel sokkelpasning ved bruk av konvensjonelle proteseteknikker krever individuell tilpasset støping og fabrikasjon i en arbeidskrevende og kostbar prosess. Alternative metoder for fremstilling av protetiske stikkontakter som kan forbedre effektiviteten i protesetilførsel, forbedre komfort og passform eller redusere kostnadene er nødvendig for å sikre fortsatt optimal rehabilitering av den amputerte. Dette prosjektet vil fortsette utviklingen av en ny lovende metode for socket-fabrikasjon ved bruk av solid freeform-fabrikasjon (SFF) basert på selektiv lasersintring (SLS) teknologi. SFF tillater direkte produksjon av en protesesokkel uten de mellomliggende formene og lamineringsprosessen som kreves med konvensjonelle teknikker.

Det overordnede langsiktige målet for dette prosjektet er utviklingen av et klinisk praktisk system for rask protesetilførsel som integrerer datastøttet design med solide friformsfremstillingsteknikker. Dette forslaget bygger på vår tidligere vellykkede demonstrasjon av gjennomførbarheten av SFF-sokkelfabrikasjon og vil ta opp flere nøkkelproblemer som ligger til grunn for dens kliniske levedyktighet. De spesifikke målene for det foreslåtte arbeidet er:

1. Å utvikle forbedrede design for SFF transtibiale protesesokler som tillater bruk av industristandard pylonfester og inkluderer variable samsvarselementer.
2. Bestem den kliniske effektiviteten til variable veggkompatibilitetselementer for å forbedre komforten og passformen til transtibiale proteser.
3. Bestem holdbarheten og funksjonaliteten til SFF-stikkontakter under langvarig klinisk bruk.

Disse målene skal nås over en treårsperiode. Den innledende fasen av det foreslåtte arbeidet vil bruke en iterativ ingeniørdesign - modellering - evalueringsprosess for å utvikle variable samsvarselementer og en industristandard adapter for pylonmontering. I den andre fasen av det foreslåtte arbeidet vil kliniske evalueringer av SFF-protesehylser bli studert. Effektiviteten til variable kompatible elementer for å forbedre komfort og passform vil bli bestemt ved hjelp av en case-sammenligningsstudie av SFF-sokler med konvensjonelle laminerte stikkontakter. Holdbarheten til SFF-sokler som inneholder et industristandard pylonmonteringssystem vil bli bestemt i løpet av en 12-måneders klinisk feltforsøk.