Långsiktig klinisk utvärdering av SLS transtibiala uttag

Framgångsrik rehabilitering för majoriteten av amputerade nedre extremiteterna inkluderar anpassning och träning av proteser. Avgörande för framgången med protesanpassning är ett bekvämt, välsittande uttag. Att åstadkomma detta är fortfarande en klinisk utmaning med kvarstående smärta i extremiteterna och obehag i socket som drabbar 20-55 % av de amputerade underbenen. För att uppnå en acceptabel passform med konventionella protestekniker krävs individuell gjutning och tillverkning i en arbetsintensiv och kostsam process. Alternativa metoder för tillverkning av proteshylsor som kan förbättra effektiviteten vid protesförsörjning, förbättra komfort och passform eller minska kostnaderna behövs för att säkerställa en fortsatt optimal rehabilitering av den amputerade. Detta projekt kommer att fortsätta utvecklingen av en ny lovande metod för sockeltillverkning med solid freeform fabrication (SFF) baserad på selektiv lasersintring (SLS) teknologi. SFF tillåter direkt tillverkning av en proteshylsa utan de mellanformar och laminering som krävs med konventionella tekniker.

Det övergripande långsiktiga målet för detta projekt är utvecklingen av ett kliniskt praktiskt system för snabb protesförsörjning av lemmar som integrerar datorstödd design med solid friformstillverkningsteknik. Detta förslag bygger på vår tidigare framgångsrika demonstration av genomförbarheten av SFF-sockettillverkning och kommer att ta itu med flera nyckelfrågor som ligger till grund för dess kliniska livskraft. De specifika målen för det föreslagna arbetet är:

1. Att utveckla förbättrade konstruktioner för transtibiala proteshylsor av SFF som tillåter användning av industristandardpylonfästen och inkluderar variabla efterlevnadselement.
2. Bestäm den kliniska effektiviteten hos element med variabla väggöverensstämmelse för att förbättra komforten och passformen hos transtibiala proteshylsor.
3. Bestäm hållbarheten och funktionaliteten för SFF-uttag under långvarig klinisk användning.

Dessa mål kommer att uppnås under en treårsperiod. Den inledande fasen av det föreslagna arbetet kommer att använda en iterativ teknisk design - modellering - utvärderingsprocess för att utveckla variabla överensstämmelseelement och en industristandard adapter för pylonmontering. Under den andra fasen av det föreslagna arbetet kommer kliniska utvärderingar av SFF-proteshylsor att studeras. Effektiviteten hos variabla kompatibla element för att förbättra komfort och passform kommer att bestämmas med hjälp av en jämförelsestudie inom ämnet av SFF-sockel med konventionella laminerade uttag. Hållbarheten för SFF-hylsor som innehåller ett industristandard för pylonmontering kommer att bestämmas under en 12-månaders klinisk fältförsök.