Długoterminowa ocena kliniczna zębodołów SLS

Skuteczna rehabilitacja większości osób po amputacji kończyn dolnych obejmuje zakładanie protez kończyn i szkolenie. Kluczowe znaczenie dla powodzenia dopasowania protetycznego ma wygodny, dobrze dopasowany lej. Osiągnięcie tego pozostaje wyzwaniem klinicznym, ponieważ ból kikuta i dyskomfort w zębodole dotykają 20-55% osób po amputacji kończyn dolnych. Osiągnięcie akceptowalnego dopasowania leja przy użyciu konwencjonalnych technik protetycznych wymaga indywidualnego, niestandardowego formowania i wytwarzania w pracochłonnym i kosztownym procesie. Aby zapewnić stałą optymalną rehabilitację osoby po amputacji, potrzebne są alternatywne metody wytwarzania lejów protetycznych, które mogą poprawić efektywność zaopatrzenia protetycznego, poprawić komfort i dopasowanie lub obniżyć koszty. Projekt ten będzie kontynuacją prac nad nową, obiecującą metodą wytwarzania lejków z wykorzystaniem technologii SFF (Solid Freeform Fabrication) opartej na technologii selektywnego spiekania laserowego (SLS). SFF pozwala na bezpośrednie wytwarzanie leja protetycznego bez pośrednich form i procesu laminowania wymaganego przy konwencjonalnych technikach.

Ogólnym długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie praktycznego klinicznie systemu szybkiego dostarczania protez kończyn, który integruje projektowanie wspomagane komputerowo z technikami wytwarzania brył o dowolnym kształcie. Ta propozycja opiera się na naszej wcześniejszej udanej demonstracji wykonalności wytwarzania gniazda SFF i dotyczy kilku kluczowych kwestii leżących u podstaw jego klinicznej żywotności. Celami szczegółowymi proponowanej pracy są:

1. Opracowanie udoskonalonych projektów protez przez piszczel SFF, które umożliwiają stosowanie standardowych mocowań pylonów i zawierają zmienne elementy podatności.
2. Określenie skuteczności klinicznej elementów podatności ściany o zmiennej podatności na poprawę komfortu i dopasowania lejów protetycznych przez piszczel.
3. Określ trwałość i funkcjonalność gniazd SFF podczas długotrwałego użytkowania klinicznego.

Cele te zostaną osiągnięte w okresie trzech lat. Początkowa faza proponowanych prac będzie wykorzystywać iteracyjny proces projektowania inżynieryjnego – modelowania – oceny w celu opracowania zmiennych elementów podatności oraz standardowego w branży adaptera do montażu na pylonie. W drugiej fazie proponowanej pracy przeprowadzona zostanie ocena kliniczna lejów protetycznych SFF. Skuteczność zmiennych zgodnych elementów w zwiększaniu komfortu i dopasowania zostanie określona za pomocą przedmiotowego studium porównawczego nasadek SFF z konwencjonalnymi nasadkami laminowanymi. Trwałość gniazd SFF, które zawierają standardowy w branży system mocowania pylonu, zostanie określona podczas 12-miesięcznej klinicznej próby terenowej.