Studie for å overvåke forekomsten av pure red cell aplasia (PRCA) og/eller antistoffer mot erytropoietin blant deltakere som får epoetin alfa eller et annet erytropoietin

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige deltakere i lovlig alder for å gi samtykke i henhold til lokale standarder
• Deltakerne må motta eller i ferd med å motta behandling med et erytropoietin som en del av en eksisterende behandlingsplan for deres kroniske nyresykdom (eller annen)
• Leger som behandler deltakerne må på forhånd godta å dokumentere ethvert utseende av pure red cell aplasia (PRCA), slik at informasjon og detaljer om saken kan rapporteres til regulatoriske instanser (med pasientidentifikasjon beskyttet)
• Hvis det kreves av lokale etiske komiteer, må deltakerne gi samtykke til å tillate innsamling av avidentifiserte personopplysninger for det spesifikke formålet med denne studien og for å samle inn blodprøver for tester for antistoffer mot erytropoietin

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som ikke klarer å gjennomføre fremtidige oppfølgingsbesøk
• Deltakere som når de går inn i studien har noen av følgende symptomer på pure red cell aplasia (PRCA): Tap av effektivitet av erytropoietin eller lavt antall umodne røde blodlegemer mens de er på erytropoietin som vist ved en blodprøve eller benmargsundersøkelse
• Deltakere med en historie med PRCA eller tap av effektivitet med erytropoietin på tidspunktet for registrering i studien
• Deltakere hvis anemi ikke responderte på tidligere behandling med et erytropoietin
• Deltakere med en historie med antistoffer mot erytropoietin før de gikk inn i studien