Estudio para monitorear la incidencia de aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA) y/o anticuerpos contra la eritropoyetina entre los participantes que reciben epoetina alfa u otra eritropoyetina

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos o femeninos mayores de edad para dar su consentimiento de acuerdo con las normas locales
• Los participantes deben estar recibiendo o a punto de recibir tratamiento con una eritropoyetina como parte de un plan de tratamiento preexistente para su enfermedad renal crónica (u otra)
• Los médicos que traten a los participantes deben aceptar por adelantado documentar cualquier apariencia de aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA) de modo que la información y los detalles del caso puedan informarse a las agencias reguladoras (con la identificación del paciente protegida)
• Si lo requieren los comités de ética locales, los participantes deben dar su consentimiento para permitir la recopilación de datos personales no identificados para el propósito específico de este estudio y para recolectar muestras de sangre para pruebas de anticuerpos contra la eritropoyetina.

Criterio de exclusión:

• Participantes que no pueden completar futuras visitas de seguimiento
• Participantes que, al ingresar al estudio, presenten cualquiera de los siguientes síntomas de aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA): Pérdida de la eficacia de la eritropoyetina o bajo número de glóbulos rojos inmaduros mientras reciben eritropoyetina, como lo demuestra un análisis de sangre o un examen de médula ósea.
• Participantes con antecedentes de PRCA o pérdida de eficacia con eritropoyetina en el momento de la inscripción en el estudio
• Participantes cuya anemia no respondió al tratamiento previo con una eritropoyetina
• Participantes con antecedentes de anticuerpos contra la eritropoyetina antes de ingresar al estudio