- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00218803
Lære barn med astma og som bor i landlige omgivelser hvordan de selv kan håndtere sin astma
3. september 2008 oppdatert av: National Institute of Nursing Research (NINR)
A+ Astma Rural Partnership
For å finne ut om det å lære landlige barn med astma og deres foreldre om passende medisinbruk, vil astmautløsere som er unike for landlige omgivelser og økende tilgang til medisinsk behandling resultere i en nedgang i akuttmottaksbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange astmaintervensjoner har vist økt astmakunnskap, redusert akuttmottak, økt egeneffektivitet og livskvalitet.
Typen selvledelsesintervensjoner, spesifikt individualiserte og interaktive pedagogiske intervensjoner, har blitt foreslått å ha den sterkeste effekten på astmasykelighet.
Få studier har testet pedagogiske intervensjoner for selvbehandling av astma for å øke kunnskap, selveffektivitet og livskvalitet i landlige pediatriske populasjoner.
Målet med denne studien var å teste effektiviteten av en astmapedagogisk intervensjon for å forbedre astmakunnskapen hos barn på landsbygda og deres foreldre/omsorgspersoner.
Vi antok at en interaktiv astmapedagogisk intervensjon ville øke kunnskapen om astma hos foreldre/omsorgspersoner og barn, noe som resulterer i reduserte legevaktbesøk i landlige familier med barn med astma.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege diagnostisert astma, går på barneskole i landlige fylke og samtykker i å delta
Eksklusjonskriterier: Deltakelse i en annen astmastudie eller har andre luftveissykdommer som cystisk fibrose, BPD
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
Astma utdanning
|
|
Annen: 2
|
Astma utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 10 måneder eller 1 skoleår
|
10 måneder eller 1 skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astma utdanning
Tidsramme: 10 måneder eller 1 skoleår
|
10 måneder eller 1 skoleår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arlene M Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBV 99-01-11-01
- 5R01NR005062-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .