- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218803
Enseñando a los niños con asma y que viven en un entorno rural cómo controlar su asma por sí mismos
3 de septiembre de 2008 actualizado por: National Institute of Nursing Research (NINR)
Asociación rural de asma A+
Determinar si enseñar a los niños rurales con asma y a sus padres sobre el uso apropiado de los medicamentos, los desencadenantes del asma exclusivos de un entorno rural y aumentar el acceso a la atención médica resultará en una disminución de las visitas al departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas intervenciones de autocontrol del asma han demostrado un aumento en el conocimiento del asma, una reducción de las visitas al departamento de emergencias, una mayor autoeficacia y calidad de vida.
Se ha sugerido que el tipo de intervenciones de autocuidado, específicamente las intervenciones educativas individualizadas e interactivas, tienen el efecto más fuerte sobre la morbilidad del asma.
Pocos estudios han probado las intervenciones educativas de autocontrol del asma para aumentar el conocimiento, la autoeficacia y la calidad de vida en poblaciones pediátricas rurales.
El objetivo de este estudio fue probar la efectividad de una intervención educativa sobre el asma para mejorar el conocimiento sobre el asma en niños rurales y sus padres/cuidadores.
Presumimos que una intervención educativa interactiva sobre el asma aumentaría el conocimiento sobre el asma de los padres/cuidadores y del niño, lo que daría como resultado una disminución de las visitas a la sala de emergencias en familias rurales de niños con asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El médico le diagnosticó asma, asiste a la escuela primaria en un condado rural y acepta participar
Criterios de exclusión: participación en otro estudio de asma o tener otra enfermedad respiratoria como fibrosis quística, BPD
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Educación sobre el asma
|
|
Otro: 2
|
Educación sobre el asma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución de las visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 10 meses o 1 año escolar
|
10 meses o 1 año escolar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Educación sobre el asma
Periodo de tiempo: 10 meses o 1 año escolar
|
10 meses o 1 año escolar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlene M Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBV 99-01-11-01
- 5R01NR005062-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .