- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218803
Kinderen met astma en die in een landelijke omgeving wonen, leren hoe ze hun astma zelf kunnen beheren
3 september 2008 bijgewerkt door: National Institute of Nursing Research (NINR)
A+ Astma Landelijk Partnerschap
Om te bepalen of plattelandskinderen met astma en hun ouders leren over gepast medicijngebruik, zullen astma-triggers die uniek zijn voor een landelijke omgeving en toenemende toegang tot medische zorg, resulteren in een afname van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel astma-interventies voor zelfmanagement hebben aangetoond dat de kennis over astma is toegenomen, de bezoeken aan de spoedeisende hulp zijn verminderd, de zelfredzaamheid is toegenomen en de kwaliteit van leven is toegenomen.
Er is gesuggereerd dat het type zelfmanagementinterventies, met name geïndividualiseerde en interactieve educatieve interventies, het sterkste effect heeft op de morbiditeit van astma.
Weinig studies hebben educatieve interventies voor zelfmanagement van astma getest op het vergroten van kennis, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven bij pediatrische plattelandspopulaties.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te testen van een astma-educatieve interventie bij het verbeteren van de kennis over astma bij kinderen op het platteland en hun ouders/verzorgers.
Onze hypothese was dat een interactieve astma-educatieve interventie de kennis van ouders/verzorgers en kinderen over astma zou vergroten, wat zou leiden tot minder bezoeken aan de spoedeisende hulp bij gezinnen met kinderen met astma op het platteland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts stelde astma vast, gaat naar de basisschool in landelijke provincie en stemt ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria: Deelname aan een ander astma-onderzoek of een andere luchtwegaandoening hebben, zoals cystische fibrose, BPD
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
Astma Onderwijs
|
|
Ander: 2
|
Astma Onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Minder bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 10 maanden of 1 schooljaar
|
10 maanden of 1 schooljaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Astma Onderwijs
Tijdsspanne: 10 maanden of 1 schooljaar
|
10 maanden of 1 schooljaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arlene M Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBV 99-01-11-01
- 5R01NR005062-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .