- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00218803
Kindern mit Asthma, die in einer ländlichen Umgebung leben, beibringen, wie sie ihr Asthma selbst in den Griff bekommen können
3. September 2008 aktualisiert von: National Institute of Nursing Research (NINR)
A+ Asthma-Ländliche Partnerschaft
Es sollte ermittelt werden, ob die Aufklärung ländlicher Kinder mit Asthma und ihrer Eltern über den angemessenen Medikamentengebrauch, Asthmaauslöser, die nur in ländlichen Gebieten vorkommen, und ein verbesserter Zugang zu medizinischer Versorgung zu einer Verringerung der Besuche in der Notaufnahme führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Asthma-Selbstmanagement-Interventionen haben eine Verbesserung des Asthmawissens, eine Reduzierung der Besuche in der Notaufnahme sowie eine Steigerung der Selbstwirksamkeit und Lebensqualität gezeigt.
Es wurde vermutet, dass die Art der Selbstmanagementinterventionen, insbesondere individualisierte und interaktive pädagogische Interventionen, den stärksten Einfluss auf die Asthmamorbidität haben.
Nur wenige Studien haben pädagogische Interventionen zum Asthma-Selbstmanagement zur Steigerung des Wissens, der Selbstwirksamkeit und der Lebensqualität in ländlichen pädiatrischen Bevölkerungsgruppen getestet.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer Asthma-Aufklärungsmaßnahme zur Verbesserung des Asthmawissens bei Kindern auf dem Land und ihren Eltern/Betreuern zu testen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine interaktive Asthma-Aufklärungsintervention das Wissen von Eltern/Betreuern und Kindern über Asthma verbessern würde, was dazu führen würde, dass Familien von Kindern mit Asthma auf dem Land seltener in die Notaufnahme gehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt diagnostizierte Asthma, besuchte die Grundschule in einem ländlichen Landkreis und stimmte der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien: Teilnahme an einer anderen Asthmastudie oder andere Atemwegserkrankungen wie Mukoviszidose, BPD
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Asthma-Aufklärung
|
|
Sonstiges: 2
|
Asthma-Aufklärung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückgang der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 10 Monate oder 1 Schuljahr
|
10 Monate oder 1 Schuljahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Asthma-Aufklärung
Zeitfenster: 10 Monate oder 1 Schuljahr
|
10 Monate oder 1 Schuljahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arlene M Butz, SCD,MSN,BSN, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBV 99-01-11-01
- 5R01NR005062-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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