Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasogastrisk sonde hos premature babyer - Smerte og behandling

7. april 2015 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Nasogastrisk sonde hos premature babyer - Smerte og behandling. En randomisert, delvis blindet, placebokontrollert faktoriell klinisk studie av sukrose og smokk

Påvirker sukrose eller smokk smerte hos premature babyer når en nasogastrisk sonde settes inn?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 24 premature babyer er randomisert til å motta enten placebo (sterilt vann), 30 % sukrose eller smokk i en fullstendig faktoriell, cross-over-design. Smerte er vurdert på PIPP-skalaen av observatører som er blindet for andre prosedyrer enn bruk av smokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 dager til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 28 - 32 uker svangerskapsuker
  • ikke på mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • høyrisikogruppe angående cerebral prognose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
ingen væske, ingen smokk
Eksperimentell: vann
vann, ingen smokk
Annen: sterilt vann
Eksperimentell: sukrose
Sukrose, ingen smokk
Legemiddel: Sukrose
30 % sukrose
Eksperimentell: smokk
Ingen væske, smokk
Enhet: Smokk
Eksperimentell: vann og smokk
vann, smokk
Enhet: Smokk
Eksperimentell: sukrose og smokk
sukrose, smokk
Legemiddel: Sukrose
30 % sukrose
Enhet: Smokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte målt på PIPP-skalaen (Premature Infant Pain Profile).
Tidsramme: 4 uker å fullføre
4 uker å fullføre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NISE-2005-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere