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Sonda Nasogástrica en Bebés Prematuros - Dolor y Tratamiento

7 de abril de 2015 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Sonda Nasogástrica en Bebés Prematuros - Dolor y Tratamiento. Un ensayo clínico factorial aleatorizado, parcialmente ciego y controlado con placebo de sacarosa y chupete

¿Influye la sacarosa o el chupete en el dolor de los prematuros cuando se les coloca una sonda nasogástrica?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 24 bebés prematuros se aleatorizan para recibir placebo (agua esterilizada), sacarosa al 30 % o chupete en un diseño cruzado factorial completo. El dolor se califica en la escala PIPP por observadores que desconocen el procedimiento que no sea el uso del chupete.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 días a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 28 - 32 semanas semanas gestacionales
  • no en ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • grupo de alto riesgo en cuanto al pronóstico cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
sin líquido, sin chupete
Experimental: agua
agua, sin chupete
Otro: agua esteralizada
Experimental: sacarosa
Sacarosa, sin chupete
Droga: Sacarosa
30 % sacarosa
Experimental: chupete
Sin líquido, chupete
Dispositivo: Chupete
Experimental: agua y chupete
agua, chupete
Dispositivo: Chupete
Experimental: sacarosa y chupete
sacarosa, chupete
Droga: Sacarosa
30 % sacarosa
Dispositivo: Chupete

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor medido en la escala PIPP (Premature Infant Pain Profile)
Periodo de tiempo: 4 semana para completar
4 semana para completar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NISE-2005-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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