Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neussonde bij te vroeg geboren baby's - pijn en behandeling

7 april 2015 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Neussonde bij te vroeg geboren baby's - pijn en behandeling. Een gerandomiseerde, gedeeltelijk geblindeerde, placebogecontroleerde factoriële klinische studie van sucrose en fopspeen

Beïnvloedt sucrose of fopspeen pijn bij te vroeg geboren baby's wanneer een neussonde wordt ingebracht?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal worden 24 te vroeg geboren baby's gerandomiseerd om placebo (steriel water), 30% sucrose of fopspeen te krijgen in een volledig factorieel, cross-over design. Pijn wordt beoordeeld op de PIPP-schaal door waarnemers die blind zijn voor de andere procedure dan het gebruik van een fopspeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 dagen tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 28 - 32 weken zwangerschapsweken
  • niet op mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • hoogrisicogroep met betrekking tot cerebrale prognose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
geen vocht, geen fopspeen
Experimenteel: water
water, geen fopspeen
Ander: steriel water
Experimenteel: sucrose
Sucrose, geen fopspeen
Geneesmiddel: Sucrose
30% sacharose
Experimenteel: fopspeen
Geen vocht, fopspeen
Apparaat: Fopspeen
Experimenteel: water en fopspeen
water, fopspeen
Apparaat: Fopspeen
Experimenteel: sucrose en fopspeen
sucrose, fopspeen
Geneesmiddel: Sucrose
30% sacharose
Apparaat: Fopspeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn gemeten op de PIPP-schaal (Premature Infant Pain Profile).
Tijdsspanne: 4 weken om te voltooien
4 weken om te voltooien

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NISE-2005-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren