Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nazogastrická sonda u předčasně narozených dětí - bolest a léčba

7. dubna 2015 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Nazogastrická sonda u předčasně narozených dětí - bolest a léčba. Randomizovaná, částečně zaslepená, placebem kontrolovaná faktorová klinická studie sacharózy a dudlíku

Ovlivňuje sacharóza nebo dudlík bolest u předčasně narozených dětí při zavedení nazogastrické sondy?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 24 předčasně narozených dětí je randomizováno tak, aby dostávaly buď placebo (sterilní vodu), 30% sacharózu nebo dudlík v kompletním faktoriálním, zkříženém designu. Bolest je hodnocena na stupnici PIPP pozorovateli zaslepenými vůči jinému postupu, než je použití dudlíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 dny až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 28 - 32 týdnů gestačního týdne
  • ne na mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • vysoce riziková skupina s ohledem na cerebrální prognózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
žádná tekutina, žádný dudlík
Experimentální: voda
voda, žádný dudlík
Jiný: sterilní voda
Experimentální: sacharóza
Sacharóza, žádný dudlík
Lék: Sacharóza
30 % sacharózy
Experimentální: dudlík
Žádná tekutina, dudlík
Přístroj: Dudlík
Experimentální: vodu a dudlík
voda, dudlík
Přístroj: Dudlík
Experimentální: sacharóza a dudlík
sacharóza, dudlík
Lék: Sacharóza
30 % sacharózy
Přístroj: Dudlík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest měřená na stupnici PIPP (Profil bolesti předčasného kojence).
Časové okno: 4 týdny na dokončení
4 týdny na dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NISE-2005-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sterilní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit