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Sonda Nasogástrica em Bebês Prematuros - Dor e Tratamento

7 de abril de 2015 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Sonda Nasogástrica em Bebês Prematuros - Dor e Tratamento. Um ensaio clínico fatorial randomizado, parcialmente cego e controlado por placebo de sacarose e chupeta

A sacarose ou a chupeta influenciam a dor em bebês prematuros quando uma sonda nasogástrica é inserida?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 24 bebês prematuros são randomizados para receber placebo (água estéril), 30% de sacarose ou chupeta em um projeto fatorial cruzado completo. A dor é classificada na escala PIPP por observadores cegos para o procedimento que não seja o uso de chupeta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 dias a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 28 - 32 semanas semanas gestacionais
  • não em ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • grupo de alto risco em relação ao prognóstico cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
sem fluido, sem chupeta
Experimental: água
água, sem chupeta
Outro: água estéril
Experimental: sacarose
Sacarose, sem chupeta
Medicamento: Sacarose
30% sacarose
Experimental: chupeta
Sem líquido, chupeta
Dispositivo: Chupeta
Experimental: água e chupeta
água, chupeta
Dispositivo: Chupeta
Experimental: sacarose e chupeta
sacarose, chupeta
Medicamento: Sacarose
30% sacarose
Dispositivo: Chupeta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor medida na escala PIPP (Premature Infant Pain Profile)
Prazo: 4 semanas para concluir
4 semanas para concluir

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NISE-2005-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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