미숙아의 비위관 - 통증 및 치료
2015년 4월 7일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
미숙아의 비위관 - 통증 및 치료. 자당과 노리개젖꼭지의 무작위, 부분 맹검, 위약 대조 요인 임상 시험
비위관을 삽입할 때 미숙아의 통증에 자당이나 노리개젖꼭지가 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
총 24명의 미숙아가 위약(멸균수), 30% 자당 또는 완전한 요인 교차 설계에서 노리개젖꼭지를 받도록 무작위 배정됩니다.
통증은 고무젖꼭지 사용 이외의 절차에 대해 눈이 먼 관찰자가 PIPP 척도로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, N-7006
- St. Olavs University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 28~32주
- 기계적 환기가 아닌
제외 기준:
- 대뇌 예후의 고위험군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
유체 없음, 젖꼭지 없음
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실험적: 물
물, 젖꼭지 없음
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실험적: 자당
자당, 젖꼭지 없음
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자당 30%
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실험적: 고무 젖꼭지
유체 없음, 젖꼭지
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실험적: 물과 젖꼭지
물, 젖꼭지
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실험적: 자당과 젖꼭지
자당, 젖꼭지
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자당 30%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PIPP(Premature Infant Pain Profile) 척도로 측정된 통증
기간: 완료까지 4주
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완료까지 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevens B, Johnston C, Petryshen P, Taddio A. Premature Infant Pain Profile: development and initial validation. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):13-22. doi: 10.1097/00002508-199603000-00004.
- Kristoffersen L, Skogvoll E, Hafstrom M. Pain reduction on insertion of a feeding tube in preterm infants: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1449-54. doi: 10.1542/peds.2010-3438. Epub 2011 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
멸균수에 대한 임상 시험
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