Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назогастральный зонд у недоношенных детей — боль и лечение

7 апреля 2015 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Назогастральный зонд у недоношенных детей – боль и лечение. Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое факторное клиническое исследование сахарозы и пустышки

Влияют ли сахароза или пустышка на боль у недоношенных детей при введении назогастрального зонда?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 24 недоношенных ребенка были рандомизированы для получения либо плацебо (стерильная вода), либо 30 % сахарозы, либо пустышки в полном факторном перекрестном дизайне. Боль оценивается по шкале PIPP наблюдателями, не осведомленными о процедуре, отличной от использования пустышки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 дня до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 28-32 недели беременности
  • не на ИВЛ

Критерий исключения:

  • группа высокого риска в отношении церебрального прогноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
без жидкости, без соски
Экспериментальный: вода
вода, без соски
Другой: стерильная вода
Экспериментальный: сахароза
Сахароза, без пустышки
Лекарство: Сахароза
30 % сахароза
Экспериментальный: соска
Без жидкости, пустышка
Устройство: Соска
Экспериментальный: вода и соска
вода, соска
Устройство: Соска
Экспериментальный: сахароза и соска
сахароза, соска
Лекарство: Сахароза
30 % сахароза
Устройство: Соска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль измеряется по шкале PIPP (Профиль боли у недоношенных детей)
Временное ограничение: 4 неделя на завершение
4 неделя на завершение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NISE-2005-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стерильная вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться