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Sonde nasogastrique chez les bébés prématurés - Douleur et traitement

7 avril 2015 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Tube nasogastrique chez les bébés prématurés - Douleur et traitement. Un essai clinique factoriel randomisé, partiellement en aveugle et contrôlé par placebo sur le saccharose et la sucette

Le saccharose ou la tétine influence-t-il la douleur chez les bébés prématurés lors de l'insertion d'une sonde nasogastrique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 24 bébés prématurés sont randomisés pour recevoir soit un placebo (eau stérile), du saccharose à 30 % ou une tétine dans un plan factoriel croisé complet. La douleur est évaluée sur l'échelle PIPP par des observateurs ignorant la procédure autre que l'utilisation de la tétine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 jours à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 28 - 32 semaines semaines de gestation
  • pas sous ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • groupe à haut risque concernant le pronostic cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
pas de liquide, pas de tétine
Expérimental: eau
eau, pas de tétine
Autre: eau stérile
Expérimental: saccharose
Saccharose, pas de tétine
Médicament: Saccharose
30 % de saccharose
Expérimental: sucette
Pas de liquide, tétine
Dispositif: Sucette
Expérimental: eau et tétine
eau, tétine
Dispositif: Sucette
Expérimental: saccharose et tétine
saccharose, tétine
Médicament: Saccharose
30 % de saccharose
Dispositif: Sucette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur mesurée sur l'échelle PIPP (Premature Infant Pain Profile)
Délai: 4 semaines pour terminer
4 semaines pour terminer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NISE-2005-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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