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Sondino nasogastrico nei neonati prematuri - Dolore e trattamento

7 aprile 2015 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Sondino nasogastrico nei neonati prematuri - Dolore e trattamento. Uno studio clinico fattoriale randomizzato, parzialmente in cieco, controllato con placebo su saccarosio e succhietto

Il saccarosio o il ciuccio influenzano il dolore nei bambini prematuri quando viene inserito un sondino nasogastrico?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 24 bambini prematuri viene randomizzato per ricevere placebo (acqua sterile), saccarosio al 30% o ciuccio in un disegno incrociato fattoriale completo. Il dolore è valutato sulla scala PIPP da osservatori ciechi alla procedura diversa dall'uso del ciuccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 giorni a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 28 - 32 settimane settimane gestazionali
  • non sulla ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • gruppo ad alto rischio per quanto riguarda la prognosi cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
niente fluido, niente ciuccio
Sperimentale: acqua
acqua, niente ciuccio
Altro: acqua sterile
Sperimentale: saccarosio
Saccarosio, niente ciuccio
Droga: Saccarosio
30% di saccarosio
Sperimentale: pacificatore
Niente liquidi, ciuccio
Dispositivo: Pacificatore
Sperimentale: acqua e ciuccio
acqua, ciuccio
Dispositivo: Pacificatore
Sperimentale: saccarosio e ciuccio
saccarosio, ciuccio
Droga: Saccarosio
30% di saccarosio
Dispositivo: Pacificatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore misurato sulla scala PIPP (Premature Infant Pain Profile).
Lasso di tempo: 4 settimane per completare
4 settimane per completare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NISE-2005-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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