Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasogastrisk sond hos för tidigt födda barn - Smärta och behandling

7 april 2015 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Nasogastrisk sond hos för tidigt födda barn - Smärta och behandling. En randomiserad, delvis blindad, placebokontrollerad faktoriell klinisk prövning av sackaros och napp

Påverkar sackaros eller napp smärta hos för tidigt födda barn när en nasogastrisk sond sätts in?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 24 för tidigt födda barn randomiseras för att få antingen placebo (sterilt vatten), 30 % sackaros eller napp i en komplett faktoriell, cross-over-design. Smärta bedöms på PIPP-skalan av observatörer som är blinda för andra procedurer än användning av napp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • St. Olavs University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 dagar till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 28 - 32 veckors graviditetsveckor
  • inte på mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • högriskgrupp angående cerebral prognos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
ingen vätska, ingen napp
Experimentell: vatten
vatten, ingen napp
Övrig: sterilt vatten
Experimentell: sackaros
Sackaros, ingen napp
Läkemedel: Sackaros
30 % sackaros
Experimentell: napp
Ingen vätska, napp
Enhet: Napp
Experimentell: vatten och napp
vatten, napp
Enhet: Napp
Experimentell: sackaros och napp
sackaros, napp
Läkemedel: Sackaros
30 % sackaros
Enhet: Napp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta mätt på PIPP-skalan (Premature Infant Pain Profile).
Tidsram: 4 veckor att slutföra
4 veckor att slutföra

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital

Utredare

  • Studierektor: Eirik Skogvoll, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NISE-2005-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera