- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00234364
Pergolidbehandling og hjerteklaffsykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Noen kasusrapporter og en enkelt studie, som inkluderte 78 Parkinson-pasienter, har funnet en sammenheng mellom behandling med ergotaminderivatet dopaminagonister (pergolid) og restriktiv hjerteklaffsykdom. Mekanismene antas å være de samme som med de tidligere brukte anorectikum, fenfluramin og andre medikamenter som stimulerer 5HT-2B-reseptoren.
På en blind måte foretar vi fysiologiske og ekkokardiografiske undersøkelser på 160 Parkinson-pasienter behandlet med enten ergotamin eller ikke-ergotamin-derivater av dopaminagonister (80 pasienter i hver gruppe) for å se om Parkinson-pasienter behandlet med ergotaminderivater har mer hjerteklaffsykdom
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aahus N
-
Aarhus, Aahus N, Danmark, 8200
- Skejby Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsonspasienter som i løpet av det siste året har blitt behandlet i minimum 6 måneder med enten ergotaminderivater eller ikke-ergotaminderivater av dopaminagonister (sistnevnte inkludert som kontroller)
- Informerte konkurranser
Ekskluderingskriterier:
- Kontrollpasienter vil bli ekskludert dersom de har blitt behandlet med ergotaminderivater i løpet av de siste 12 månedene eller hvis de tidligere har hatt ergotaminderivater i mer enn 6 måneder.
- Pasienter med kjent hjerteklaffsykdom før diagnosen Parkinson
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vibeke G Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital Skejby
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- permax
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .