Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pergolidbehandling og hjerteklaffsykdom

19. september 2007 oppdatert av: Århus Amt
I en blindet ekkokardiografisk studie undersøker vi hyppigheten av valvulære abnormiteter hos en gruppe Parkinson-pasienter behandlet med enten ergotavledede dopaminagonister (pergolid og kabergolin) eller ikke-ergotavledede dopaminagonister (pramipexol og ropinirol). Evnen til å oppdage pasienter med klaffeavvik ved klinisk tilnærming undersøkes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Noen kasusrapporter og en enkelt studie, som inkluderte 78 Parkinson-pasienter, har funnet en sammenheng mellom behandling med ergotaminderivatet dopaminagonister (pergolid) og restriktiv hjerteklaffsykdom. Mekanismene antas å være de samme som med de tidligere brukte anorectikum, fenfluramin og andre medikamenter som stimulerer 5HT-2B-reseptoren.

På en blind måte foretar vi fysiologiske og ekkokardiografiske undersøkelser på 160 Parkinson-pasienter behandlet med enten ergotamin eller ikke-ergotamin-derivater av dopaminagonister (80 pasienter i hver gruppe) for å se om Parkinson-pasienter behandlet med ergotaminderivater har mer hjerteklaffsykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aahus N
      • Aarhus, Aahus N, Danmark, 8200
        • Skejby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsonspasienter som i løpet av det siste året har blitt behandlet i minimum 6 måneder med enten ergotaminderivater eller ikke-ergotaminderivater av dopaminagonister (sistnevnte inkludert som kontroller)
  • Informerte konkurranser

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrollpasienter vil bli ekskludert dersom de har blitt behandlet med ergotaminderivater i løpet av de siste 12 månedene eller hvis de tidligere har hatt ergotaminderivater i mer enn 6 måneder.
  • Pasienter med kjent hjerteklaffsykdom før diagnosen Parkinson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vibeke G Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital Skejby

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere