- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00234364
Pergolidbehandling och valvulär hjärtsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vissa fallrapporter och en enda studie, som inkluderade 78 Parkinsonpatienter, har funnit ett samband mellan behandling med ergotaminderivatet dopaminagonister (pergolid) och restriktiv hjärtklaffsjukdom. Mekanismerna tros vara desamma som med de tidigare använda anorectikum, fenfluramin och andra läkemedel som stimulerar 5HT-2B-receptorn.
På ett förblindat sätt gör vi fysiologisk och ekokardiografisk undersökning av 160 Parkinsonpatienter som behandlats med antingen ergotamin eller dopaminagonister som inte är ergotaminderivat (80 patienter i varje grupp) för att se om Parkinsonpatienter som behandlas med ergotaminderivat har fler hjärtklaffsjukdomar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aahus N
-
Aarhus, Aahus N, Danmark, 8200
- Skejby Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsonspatienter som under det senaste året har behandlats i minst 6 månader med antingen ergotaminderivat eller icke-ergotaminderivat dopaminagonister (de senare ingår som kontroller)
- Informerade tävlingar
Exklusions kriterier:
- Kontrollpatienter kommer att uteslutas om de har behandlats med ergotaminderivat under de senaste 12 månaderna eller om de tidigare har haft ergotaminderivat i mer än 6 månader
- Patienter med känd hjärtklaffsjukdom före diagnosen Parkinson
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vibeke G Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital Skejby
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- permax
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .