Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pergolidbehandling och valvulär hjärtsjukdom

19 september 2007 uppdaterad av: Århus Amt
I en blind ekokardiografisk studie undersöker vi frekvensen av klaffavvikelser i en grupp av Parkinsonpatienter som behandlats med antingen ergothärledda dopaminagonister (pergolid och kabergolin) eller icke-ergothärledda dopaminagonister (pramipexol och ropinirol). Förmågan att upptäcka patienter med klaffavvikelser genom kliniskt tillvägagångssätt undersöks.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vissa fallrapporter och en enda studie, som inkluderade 78 Parkinsonpatienter, har funnit ett samband mellan behandling med ergotaminderivatet dopaminagonister (pergolid) och restriktiv hjärtklaffsjukdom. Mekanismerna tros vara desamma som med de tidigare använda anorectikum, fenfluramin och andra läkemedel som stimulerar 5HT-2B-receptorn.

På ett förblindat sätt gör vi fysiologisk och ekokardiografisk undersökning av 160 Parkinsonpatienter som behandlats med antingen ergotamin eller dopaminagonister som inte är ergotaminderivat (80 patienter i varje grupp) för att se om Parkinsonpatienter som behandlas med ergotaminderivat har fler hjärtklaffsjukdomar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aahus N
      • Aarhus, Aahus N, Danmark, 8200
        • Skejby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsonspatienter som under det senaste året har behandlats i minst 6 månader med antingen ergotaminderivat eller icke-ergotaminderivat dopaminagonister (de senare ingår som kontroller)
  • Informerade tävlingar

Exklusions kriterier:

  • Kontrollpatienter kommer att uteslutas om de har behandlats med ergotaminderivat under de senaste 12 månaderna eller om de tidigare har haft ergotaminderivat i mer än 6 månader
  • Patienter med känd hjärtklaffsjukdom före diagnosen Parkinson

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Vibeke G Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital Skejby

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2005

Första postat (UPPSKATTA)

7 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera