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Pergolid-Behandlung und Herzklappenerkrankungen

19. September 2007 aktualisiert von: Århus Amt
In einer verblindeten echokardiographischen Studie untersuchen wir die Häufigkeit von Klappenanomalien bei einer Gruppe von Parkinson-Patienten, die entweder mit Mutterkorn-abgeleiteten Dopamin-Agonisten (Pergolid und Cabergolin) oder nicht aus Mutterkorn abgeleiteten Dopamin-Agonisten (Pramipexol und Ropinirol) behandelt wurden. Es wird die Fähigkeit untersucht, Patienten mit Klappenanomalien durch einen klinischen Ansatz zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einige Fallberichte und eine einzelne Studie, an der 78 Parkinson-Patienten teilnahmen, haben eine Korrelation zwischen der Behandlung mit dem Ergotaminderivat Dopaminagonisten (Pergolid) und einer restriktiven Herzklappenerkrankung gefunden. Es wird angenommen, dass die Mechanismen die gleichen sind wie bei dem zuvor verwendeten Anorectikum, Fenfluramin und anderen Arzneimitteln, die den 5HT-2B-Rezeptor stimulieren.

Wir führen verblindet physiologische und echokardiographische Untersuchungen an 160 Parkinson-Patienten durch, die entweder mit Ergotamin- oder Nicht-Ergotamin-Derivat-Dopaminagonisten (80 Patienten in jeder Gruppe) behandelt wurden, um zu sehen, ob Parkinson-Patienten, die mit Ergotamin-Derivaten behandelt wurden, mehr Herzklappenerkrankungen haben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aahus N
      • Aarhus, Aahus N, Dänemark, 8200
        • Skejby Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Patienten, die im letzten Jahr mindestens 6 Monate lang entweder mit Ergotaminderivat- oder Nicht-Ergotaminderivat-Dopaminagonisten behandelt wurden (letztere als Kontrollen eingeschlossen)
  • Informierte Wettbewerbe

Ausschlusskriterien:

  • Kontrollpatienten werden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 12 Monaten mit Ergotaminderivaten behandelt wurden oder wenn sie davor länger als 6 Monate Ergotaminderivate erhalten haben
  • Patienten mit bekannter Herzklappenerkrankung vor der Diagnose von Parkinson

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Århus Amt

Ermittler

  • Hauptermittler: Vibeke G Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital Skejby

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • permax

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