- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00347802
Dagskurver med bimatoprost 0,03 % versus Travoprost 0,004 %
30. mai 2007 oppdatert av: Innovative Medical
For å sammenligne døgnkurvene hos pasienter som bruker bimatoprost 0,03 % versus travoprost 0,004 % for behandling av glaukom eller okulær hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
· Mann eller kvinne > 18 år
- Naiv til behandling eller vasket av eventuelle okulære hypotensive midler
- Ubehandlet IOP >19 mm Hg
- Diagnose av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
- Evne til å gi informert samtykke og vil sannsynligvis fullføre studien
Ekskluderingskriterier:
· Kjent kontraindikasjon mot bimatoprost eller travoprost, eller en hvilken som helst komponent i en studiemedisin
- Ukontrollert systemisk sykdom
- Aktiv øyesykdom annet enn glaukom eller okulær hypertensjon
- Påkrevd bruk av andre øyemedisiner enn studiemedisinene under studien
- Anamnese med intraokulær kirurgi i løpet av de siste 3 månedene
- Før seponering av noen av studiemedisinene av årsaker relatert til effekt eller sikkerhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2007
Sist bekreftet
1. mai 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5176 (NTR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .