- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00347802
Krzywe dobowe z bimatoprostem 0,03% w porównaniu z trawoprostem 0,004%
30 maja 2007 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Porównanie krzywych dobowych u pacjentów stosujących bimatoprost 0,03% w porównaniu z trawoprostem 0,004% w leczeniu jaskry lub nadciśnienia ocznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
· Mężczyzna lub kobieta > 18 lat
- Naiwny w leczeniu lub zmyty z jakichkolwiek środków obniżających ciśnienie w oku
- Nieleczone IOP >19 mm Hg
- Diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i prawdopodobnie ukończenia badania
Kryteria wyłączenia:
· Znane przeciwwskazania do stosowania bimatoprostu lub trawoprostu lub jakiegokolwiek składnika jakiegokolwiek badanego leku
- Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa
- Czynna choroba oczu inna niż jaskra lub nadciśnienie oczne
- Wymagane stosowanie leków do oczu innych niż badane leki podczas badania
- Historia operacji wewnątrzgałkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wcześniejsze odstawienie któregokolwiek z badanych leków z powodów związanych ze skutecznością lub bezpieczeństwem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5176 (NTR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .