- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00347802
Curve diurne con bimatoprost 0,03% rispetto a travoprost 0,004%
30 maggio 2007 aggiornato da: Innovative Medical
Confrontare le curve diurne nei pazienti che usano bimatoprost 0,03% rispetto a travoprost 0,004% per il trattamento del glaucoma o dell'ipertensione oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Dr. Noecker
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
· Maschio o femmina > 18 anni di età
- Naive al trattamento o lavato via qualsiasi agente ipotensivo oculare
- IOP non trattato > 19 mm Hg
- Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
- Capacità di fornire il consenso informato e probabilità di completare lo studio
Criteri di esclusione:
· Controindicazione nota al bimatoprost o al travoprost oa qualsiasi componente di qualsiasi farmaco in studio
- Malattia sistemica incontrollata
- Malattia oculare attiva diversa da glaucoma o ipertensione oculare
- Uso richiesto di farmaci oculari diversi dai farmaci dello studio durante lo studio
- Storia di chirurgia intraoculare negli ultimi 3 mesi
- Precedente interruzione di uno qualsiasi dei farmaci in studio per motivi legati all'efficacia o alla sicurezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5176 (NTR)
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