- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00347802
Dagelijkse curven met bimatoprost 0,03% versus travoprost 0,004%
30 mei 2007 bijgewerkt door: Innovative Medical
Om de dagelijkse curves te vergelijken bij patiënten die bimatoprost 0,03% versus travoprost 0,004% gebruiken voor de behandeling van glaucoom of oculaire hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
· Man of vrouw > 18 jaar
- Naïef voor behandeling of afgewassen van oculaire hypotensiva
- Onbehandelde IOP >19 mm Hg
- Diagnose van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en de studie waarschijnlijk af te ronden
Uitsluitingscriteria:
· Bekende contra-indicatie voor bimatoprost of travoprost, of een bestanddeel van een onderzoeksmedicatie
- Ongecontroleerde systemische ziekte
- Andere actieve oogziekte dan glaucoom of oculaire hypertensie
- Vereist gebruik van andere oculaire medicatie dan de studiemedicatie tijdens de studie
- Geschiedenis van intraoculaire chirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Voorafgaande stopzetting van een van de onderzoeksmedicatie om redenen die verband houden met werkzaamheid of veiligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2007
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5176 (NTR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .