- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00347802
Denní křivky s bimatoprostem 0,03 % versus Travoprost 0,004 %
30. května 2007 aktualizováno: Innovative Medical
Porovnat denní křivky u pacientů užívajících bimatoprost 0,03 % oproti travoprostu 0,004 % k léčbě glaukomu nebo oční hypertenze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
· Muž nebo žena > 18 let
- Naivní k léčbě nebo smytí jakýchkoli očních hypotenzních činidel
- Neléčený IOP >19 mm Hg
- Diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a pravděpodobné dokončení studie
Kritéria vyloučení:
· Známá kontraindikace bimatoprostu nebo travoprostu nebo jakékoli složky studovaného léku
- Nekontrolované systémové onemocnění
- Aktivní oční onemocnění jiné než glaukom nebo oční hypertenze
- Požadované použití jiných očních léků než studijních léků během studie
- Anamnéza nitrooční operace během posledních 3 měsíců
- Předchozí vysazení kteréhokoli ze studovaných léků z důvodů souvisejících s účinností nebo bezpečností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5176 (NTR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bimatoprost 0,03%, Travoprost 0,004%
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...NeznámýOční hypertenze | Primární glaukomKanada
-
Summa Health SystemDokončenoGlaukom | Změny pigmentace místa aplikaceSpojené státy
-
Robin, Alan L., M.D.DokončenoOční hypertenze | Glaukom
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom
-
Alcon ResearchDokončenoOční hypertenze | Glaukom | Glaukom s otevřeným úhlem
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoOční hypertenze | GlaukomSpojené státy
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | GlaukomSpojené státy
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKanada, Spojené státy
-
Santen Pharmaceutical (Taiwan) Co., LTDDokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční povrchové onemocněníTchaj-wan