Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní křivky s bimatoprostem 0,03 % versus Travoprost 0,004 %

30. května 2007 aktualizováno: Innovative Medical
Porovnat denní křivky u pacientů užívajících bimatoprost 0,03 % oproti travoprostu 0,004 % k léčbě glaukomu nebo oční hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Dr. Noecker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • · Muž nebo žena > 18 let

    • Naivní k léčbě nebo smytí jakýchkoli očních hypotenzních činidel
    • Neléčený IOP >19 mm Hg
    • Diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
    • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a pravděpodobné dokončení studie

Kritéria vyloučení:

  • · Známá kontraindikace bimatoprostu nebo travoprostu nebo jakékoli složky studovaného léku

    • Nekontrolované systémové onemocnění
    • Aktivní oční onemocnění jiné než glaukom nebo oční hypertenze
    • Požadované použití jiných očních léků než studijních léků během studie
    • Anamnéza nitrooční operace během posledních 3 měsíců
    • Předchozí vysazení kteréhokoli ze studovaných léků z důvodů souvisejících s účinností nebo bezpečností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5176 (NTR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bimatoprost 0,03%, Travoprost 0,004%

3
Předplatit