- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00347802
Tageskurven mit Bimatoprost 0,03 % im Vergleich zu Travoprost 0,004 %
30. Mai 2007 aktualisiert von: Innovative Medical
Vergleich der Tageskurven bei Patienten, die Bimatoprost 0,03 % im Vergleich zu Travoprost 0,004 % zur Behandlung von Glaukom oder Augenhypertonie verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Dr. Noecker
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· Mann oder Frau > 18 Jahre
- Naiv gegenüber der Behandlung oder Abwaschen jeglicher augenblutdrucksenkender Mittel
- Unbehandelter Augeninnendruck >19 mm Hg
- Diagnose eines Offenwinkelglaukoms oder einer Augenhypertonie
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und wahrscheinlicher Abschluss des Studiums
Ausschlusskriterien:
· Bekannte Kontraindikationen für Bimatoprost oder Travoprost oder einen Bestandteil einer Studienmedikation
- Unkontrollierte systemische Erkrankung
- Aktive Augenerkrankung außer Glaukom oder Augenhypertonie
- Erforderliche Verwendung anderer Augenmedikamente als der Studienmedikamente während der Studie
- Anamnese einer intraokularen Operation innerhalb der letzten 3 Monate
- Vorheriges Absetzen eines der Studienmedikamente aus Gründen der Wirksamkeit oder Sicherheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5176 (NTR)
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