- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00347802
Napi görbék 0,03% Bimatoprosttal versus Travoprost 0,004%
2007. május 30. frissítette: Innovative Medical
A 0,03%-os bimatoproszt és a 0,004%-os travoproszt glaukóma vagy okuláris hipertónia kezelésére szolgáló betegek napi görbéinek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
· 18 év feletti férfi vagy nő
- Nem kezelték, vagy lemosták a szem vérnyomáscsökkentő szereit
- Kezeletlen IOP >19 Hgmm
- Nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa
- Képes tájékozott beleegyezés megadására és a tanulmány befejezésére
Kizárási kritériumok:
· A bimatoproszt vagy travoproszt, vagy bármely vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjének ismert ellenjavallata
- Kontrollálatlan szisztémás betegség
- Aktív szembetegség, kivéve a glaukómát vagy a magas vérnyomást
- A vizsgálati gyógyszerektől eltérő szemészeti gyógyszerek kötelező használata a vizsgálat során
- Az elmúlt 3 hónapban végzett intraokuláris műtét anamnézisében
- Bármely vizsgálati gyógyszer adásának előzetes abbahagyása hatásossági vagy biztonságossági okok miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5176 (NTR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .