- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00361647
Screening for okkult malignitet ved idiopatisk venøs tromboembolisme
10. juni 2008 oppdatert av: University of Padova
Prospektiv kontrollert randomisert studie.
Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og sensitiviteten til CT-skanning av thorax, abdomen og bekkenet for påvisning av okkult kreft hos pasienter med idiopatisk venøs tromboembolisme.
Pasienter med akutt idiopatisk venøs tromboembolisme, fri for allerede kjent kreft og hvor en rutinemessig batteriscreening har utelukket tilstedeværelsen av kreft, blir randomisert til å motta enten en CT-skanning av thorax, abdomen og bekken (fullført med mammografi hvis ikke allerede utført) det siste året, og ved gastroskopi og/eller koloskopi hos pasienter med positiv hemokkult) eller et diagnoseprogram fritt bestemt av behandlende leger.
Pasienter i begge grupper hvor søket etter kreft er negativt følges opp i to år for å registrere utvikling av klinisk symptomatisk malign sykdom.
Frekvensen for oppdagelse av kreft og utviklingen av kreft sammenlignes mellom de to studiegruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italia, 35128
- Department of Medical and Surgical Sciences, 2nd Chair of Internal Medicine, University of Padua
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk venøs tromboembolisme
Ekskluderingskriterier:
- kreft som allerede er kjent eller vist ved rutinemessige batteritester
- tidligere venøs tromboembolisme
- geografisk utilgjengelighet for langsiktig oppfølging
- allergi mot kontrastmiddel
- avslag på informert konsensus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Prandoni, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences, University of Padua, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robertson L, Broderick C, Yeoh SE, Stansby G. Effect of testing for cancer on cancer- or venous thromboembolism (VTE)-related mortality and morbidity in people with unprovoked VTE. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 1;10(10):CD010837. doi: 10.1002/14651858.CD010837.pub5.
- Prandoni P, Bernardi E, Valle FD, Visona A, Tropeano PF, Bova C, Bucherini E, Islam MS, Piccioli A. Extensive Computed Tomography versus Limited Screening for Detection of Occult Cancer in Unprovoked Venous Thromboembolism: A Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial. Semin Thromb Hemost. 2016 Nov;42(8):884-890. doi: 10.1055/s-0036-1592335. Epub 2016 Oct 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 719P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .