- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00361647
Screening na okultní malignitu u idiopatického žilního tromboembolismu
10. června 2008 aktualizováno: University of Padova
Prospektivní kontrolovaná randomizovaná studie.
Cílem této studie je posoudit proveditelnost a citlivost CT skenování hrudníku, břicha a pánve pro detekci okultního karcinomu u pacientů s idiopatickým žilním tromboembolismem.
Pacienti s akutním idiopatickým žilním tromboembolismem, bez již známého karcinomu a u nichž rutinní bateriový screening vyloučil přítomnost karcinomu, jsou randomizováni tak, aby jim bylo provedeno buď CT vyšetření hrudníku, břicha a pánve (doplněné mamografií, pokud již nebylo provedeno). v uplynulém roce a gastroskopií a/nebo kolonoskopií u pacientů s pozitivním hemokultem) nebo diagnostickým programem svobodně rozhodnutým ošetřujícím lékařem.
Pacienti obou skupin, u kterých je vyhledávání rakoviny negativní, jsou sledováni po dobu dvou let, aby se zaznamenal vývoj klinicky symptomatického maligního onemocnění.
Míra detekce rakoviny a rychlost rozvoje rakoviny jsou porovnány mezi dvěma studijními skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padua, Itálie, 35128
- Department of Medical and Surgical Sciences, 2nd Chair of Internal Medicine, University of Padua
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- idiopatický žilní tromboembolismus
Kritéria vyloučení:
- rakovina již známá nebo prokázaná rutinními testy baterií
- předchozí žilní tromboembolismus
- geografická nepřístupnost pro dlouhodobé sledování
- alergie na kontrastní látky
- odmítnutí informovaného konsensu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Prandoni, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences, University of Padua, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Robertson L, Broderick C, Yeoh SE, Stansby G. Effect of testing for cancer on cancer- or venous thromboembolism (VTE)-related mortality and morbidity in people with unprovoked VTE. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 1;10(10):CD010837. doi: 10.1002/14651858.CD010837.pub5.
- Prandoni P, Bernardi E, Valle FD, Visona A, Tropeano PF, Bova C, Bucherini E, Islam MS, Piccioli A. Extensive Computed Tomography versus Limited Screening for Detection of Occult Cancer in Unprovoked Venous Thromboembolism: A Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial. Semin Thromb Hemost. 2016 Nov;42(8):884-890. doi: 10.1055/s-0036-1592335. Epub 2016 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 719P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy
Klinické studie na Diagnostický screening na okultní malignitu
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby