- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00361647
Screening per tumori maligni occulti nel tromboembolismo venoso idiopatico
10 giugno 2008 aggiornato da: University of Padova
Studio randomizzato controllato prospettico.
Scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la sensibilità della TC del torace, dell'addome e della pelvi per la rilevazione del cancro occulto in pazienti con tromboembolia venosa idiopatica.
I pazienti con tromboembolia venosa idiopatica acuta, esenti da tumore già noto e nei quali uno screening di batteria di routine ha escluso la presenza di tumore, vengono randomizzati a ricevere o una TC del torace, dell'addome e della pelvi (completata da mammografia se non già eseguita nell'ultimo anno, e mediante gastroscopia e/o colonscopia nei pazienti con emoocculto positivo) o un programma diagnostico liberamente deciso dai medici curanti.
I pazienti di entrambi i gruppi in cui la ricerca del cancro è negativa sono seguiti per due anni per registrare lo sviluppo della malattia maligna clinicamente sintomatica.
Il tasso di rilevamento del cancro e quello di sviluppo del cancro vengono confrontati tra i due gruppi di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Padua, Italia, 35128
- Department of Medical and Surgical Sciences, 2nd Chair of Internal Medicine, University of Padua
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tromboembolia venosa idiopatica
Criteri di esclusione:
- cancro già noto o dimostrato dai test di routine della batteria
- pregressa tromboembolia venosa
- inaccessibilità geografica per il follow-up a lungo termine
- allergia al mezzo di contrasto
- rifiuto del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Prandoni, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences, University of Padua, Italy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Robertson L, Broderick C, Yeoh SE, Stansby G. Effect of testing for cancer on cancer- or venous thromboembolism (VTE)-related mortality and morbidity in people with unprovoked VTE. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 1;10(10):CD010837. doi: 10.1002/14651858.CD010837.pub5.
- Prandoni P, Bernardi E, Valle FD, Visona A, Tropeano PF, Bova C, Bucherini E, Islam MS, Piccioli A. Extensive Computed Tomography versus Limited Screening for Detection of Occult Cancer in Unprovoked Venous Thromboembolism: A Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial. Semin Thromb Hemost. 2016 Nov;42(8):884-890. doi: 10.1055/s-0036-1592335. Epub 2016 Oct 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 719P
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