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Screening per tumori maligni occulti nel tromboembolismo venoso idiopatico

10 giugno 2008 aggiornato da: University of Padova
Studio randomizzato controllato prospettico. Scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la sensibilità della TC del torace, dell'addome e della pelvi per la rilevazione del cancro occulto in pazienti con tromboembolia venosa idiopatica. I pazienti con tromboembolia venosa idiopatica acuta, esenti da tumore già noto e nei quali uno screening di batteria di routine ha escluso la presenza di tumore, vengono randomizzati a ricevere o una TC del torace, dell'addome e della pelvi (completata da mammografia se non già eseguita nell'ultimo anno, e mediante gastroscopia e/o colonscopia nei pazienti con emoocculto positivo) o un programma diagnostico liberamente deciso dai medici curanti. I pazienti di entrambi i gruppi in cui la ricerca del cancro è negativa sono seguiti per due anni per registrare lo sviluppo della malattia maligna clinicamente sintomatica. Il tasso di rilevamento del cancro e quello di sviluppo del cancro vengono confrontati tra i due gruppi di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Padua, Italia, 35128
        • Department of Medical and Surgical Sciences, 2nd Chair of Internal Medicine, University of Padua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tromboembolia venosa idiopatica

Criteri di esclusione:

  • cancro già noto o dimostrato dai test di routine della batteria
  • pregressa tromboembolia venosa
  • inaccessibilità geografica per il follow-up a lungo termine
  • allergia al mezzo di contrasto
  • rifiuto del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo Prandoni, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences, University of Padua, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 719P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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