Rastreamento de Malignidade Oculta em Tromboembolismo Venoso Idiopático
10 de junho de 2008 atualizado por: University of Padova
Estudo prospectivo randomizado controlado.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a sensibilidade da tomografia computadorizada de tórax, abdome e pelve para a detecção de câncer oculto em pacientes com tromboembolismo venoso idiopático.
Pacientes com tromboembolismo venoso idiopático agudo, livres de câncer já conhecido e nos quais uma triagem de bateria de rotina excluiu a presença de câncer, são randomizados para receber uma tomografia computadorizada do tórax, abdômen e pelve (completada por mamografia, se ainda não realizada no último ano, e por gastroscopia e/ou colonoscopia em pacientes com hemo oculto positivo) ou um programa de diagnóstico livremente decidido pelos médicos assistentes.
Os pacientes de ambos os grupos em que a pesquisa de câncer é negativa são acompanhados por dois anos para registrar o desenvolvimento de doença maligna clinicamente sintomática.
A taxa de detecção de câncer e de desenvolvimento de câncer são comparadas entre os dois grupos de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Padua, Itália, 35128
- Department of Medical and Surgical Sciences, 2nd Chair of Internal Medicine, University of Padua
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tromboembolismo venoso idiopático
Critério de exclusão:
- câncer já conhecido ou demonstrado por testes de bateria de rotina
- tromboembolismo venoso prévio
- inacessibilidade geográfica para acompanhamento a longo prazo
- alergia ao meio de contraste
- recusa de consenso informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Prandoni, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences, University of Padua, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Robertson L, Broderick C, Yeoh SE, Stansby G. Effect of testing for cancer on cancer- or venous thromboembolism (VTE)-related mortality and morbidity in people with unprovoked VTE. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 1;10(10):CD010837. doi: 10.1002/14651858.CD010837.pub5.
- Prandoni P, Bernardi E, Valle FD, Visona A, Tropeano PF, Bova C, Bucherini E, Islam MS, Piccioli A. Extensive Computed Tomography versus Limited Screening for Detection of Occult Cancer in Unprovoked Venous Thromboembolism: A Multicenter, Controlled, Randomized Clinical Trial. Semin Thromb Hemost. 2016 Nov;42(8):884-890. doi: 10.1055/s-0036-1592335. Epub 2016 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 719P
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