Parkinsons gener og miljøstudie
Studien om Parkinsons, gener og miljø (PAGE).
Denne studien vil undersøke rollene til kosthold, livsstil, gener og deres mulige interaksjoner i årsaken til Parkinsons sykdom, ved å bruke informasjon fra NIH-AARP Diet and Health Study. NIH-AARP-studien ble etablert i 1995 for å undersøke rollene til kosthold og livsstil ved kreft. Det inkluderte 567 169 AARP-medlemmer 50 eller eldre fra California, Florida, North Carolina, Pennsylvania, New Jersey, Louisiana og storbyområdene Atlanta og Detroit. I 1995 fullførte deltakerne et omfattende spørreskjema om kosthold og en undersøkelse om demografi, medisiner, samt en oppfølgingsundersøkelse i 1996 med mer detaljerte spørsmål om livsstil og medisiner, samt matlagingsmetoder og kostholdsvaner tidlig i livet. En tredje oppfølgingsundersøkelse pågår nå.
Den nåværende NIH-AARP-understudien om Parkinsons sykdom vil inkludere omtrent 9000 deltakere fra NIH-AARP-studien - 3000 av dem rapporterte å ha blitt diagnostisert med Parkinsons sykdom i den siste undersøkelsen, og 6000 kontrollpersoner. Disse studiedeltakerne gir to spyttprøver for genetisk analyse og kan bli bedt om å fullføre et telefonintervju. I tillegg blir de med Parkinsons sykdom bedt om tillatelse til å gjennomgå medisinsk informasjon angående diagnosen deres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er den nest mest utbredte nevrodegenerative sykdommen, og rammer mer enn 1 million eldre amerikanere. Årsakene til PD er stort sett ukjente, men kan omfatte både genetiske og miljømessige faktorer. Vi foreslår derfor en stor studie for å undersøke rollene til kosthold, livsstil, gener og deres potensielle interaksjoner i PD-etiologi, ved å bruke NIH-AARP Diet and Health Study. AARP-kohorten ble etablert av etterforskere ved NCI og rekrutterte over en halv million deltakere i 1995 og hadde prospektivt samlet inn detaljert informasjon om kosthold og livsstil. Ved baseline var deltakerne 50 år eller eldre og inkluderte 40 % kvinner. Etter mer enn 8 års oppfølging forventer vi å bekrefte 1 208 hendelser med PD hos deres nevrologer. Vi vil grundig undersøke assosiasjonene mellom kosthold og livsstil og risiko for PD, med fokus på diettbaserte antioksidanter, fett, koffein, meieriprodukter, østrogenbruk, fedme, fysisk aktivitet og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Videre vil vi samle spyttprøver fra PD-pasienter og utvalgte kontroller uten PD for genetisk analyse. Disse resultatene vil bli brukt til å utforske PD-assosiasjoner med flere vanlige genetiske polymorfismer og, for første gang, deres interaksjoner med flere lovende diett- eller livsstilseksponeringer. Mange av de spesifikke målene er nye og viktige, men har sjelden blitt undersøkt i tidligere undersøkelser. Funnene vil forbedre vår forståelse av de komplekse sammenhengene mellom kosthold, livsstil, gen-miljø-interaksjon og PD-etiologi og kan potensielt bidra til vellykkede PD-forebyggingsstrategier.
Studiemål:
- Undersøk kostholdsfaktorer som kan øke eller redusere PD-risiko.
- Undersøk livsstilsfaktorer som kan øke eller redusere PD-risiko.
- Undersøk genetiske polymorfismer i forhold til PD-risiko og deres interaksjoner med kosthold
og livsstil på PD-risiko.
Studiepopulasjon: NIH-AARP Diet and Health Study-kohorten.
Design:
- Longitudinell studie for de to første studiemålene
- Nestet kasuskontrollstudie for det tredje studiemålet.
Utfallsparametere: Lege bekreftet PD-diagnoser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Denne studien vil bli utført innenfor infrastrukturen til NIH-AARP Diet and Health Study; hver deltaker i AARP-kohorten vil være kvalifisert for den nåværende undersøkelsen. Personer med PD ved baseline (utbredte tilfeller) eller med manglende informasjon om eksponeringsvariabler er fortsatt kvalifisert for studien, men kan ekskluderes fra spesifikk analyse.
Den foreslåtte studien krever ikke ny rekruttering.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ingen barn er inkludert.
Det analytiske utvalget inkluderer alle deltakere som svarer på oppfølgingsspørreskjemaene og har verdier som ikke mangler på grunnundersøkelsene. Deltakere som rapporterte PD før eksponeringsvurdering kan ekskluderes fra analysene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NIH-AARP Diet and Health Study understudie: SIDE
Medlemmer av kostholds- og helsestudier som selv rapporterte en Parkinsons sykdom (PD) diagnose på et oppfølgingsskjema, og tilfeldig utvalgte kontroller, vil delta i PAGE-understudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk faktorer som øker eller reduserer risikoen for PD
Tidsramme: varighet av studiet
|
Diagnose av Parkinsons sykdom - vi validerte Parkinsons diagnose ved å samle inn og gjennomgå diagnostisk informasjon fra studiedeltakere og deres behandlende leger.
I tillegg samlet vi spyttprøver for genetiske analyser og ytterligere eksponeringsdata for analyser.
|
varighet av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Willett WC, Ascherio A. Diet and Parkinson's disease: a potential role of dairy products in men. Ann Neurol. 2002 Dec;52(6):793-801. doi: 10.1002/ana.10381.
- Ascherio A, Zhang SM, Hernan MA, Kawachi I, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Prospective study of caffeine consumption and risk of Parkinson's disease in men and women. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):56-63. doi: 10.1002/ana.1052.
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Schwarzschild MA, Willett WC, Colditz GA, Speizer FE, Ascherio A. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and the risk of Parkinson disease. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1059-64. doi: 10.1001/archneur.60.8.1059.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999906093
- 06-E-N093
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .