Onderzoek naar genen en omgeving van Parkinson
De Parkinson's, Genes and Environment (PAGE) -studie
Deze studie zal de rol van voeding, levensstijl, genen en hun mogelijke interacties in de oorzaak van de ziekte van Parkinson onderzoeken, gebruikmakend van informatie uit de NIH-AARP Diet and Health Study. De NIH-AARP-studie werd in 1995 opgericht om de rol van voeding en levensstijl bij kanker te onderzoeken. Het omvatte 567.169 AARP-leden van 50 jaar of ouder uit Californië, Florida, North Carolina, Pennsylvania, New Jersey, Louisiana en de grootstedelijke gebieden van Atlanta en Detroit. In 1995 vulden de deelnemers een uitgebreide vragenlijst in over voeding en een enquête over demografische gegevens, medicijnen, evenals een vervolgonderzoek in 1996 met meer gedetailleerde vragen over levensstijl en medicijnen, evenals kookmethoden en voedingsgewoonten in het vroege leven. Een derde vervolgonderzoek is momenteel aan de gang.
De huidige NIH-AARP-substudie over de ziekte van Parkinson zal ongeveer 9.000 deelnemers van de NIH-AARP-studie omvatten - van wie er 3.000 meldden dat ze de diagnose van de ziekte van Parkinson hadden gekregen in het meest recente onderzoek, en 6.000 controlepersonen. Deze studiedeelnemers leveren twee speekselmonsters voor genetische analyse en kunnen worden gevraagd om een telefonisch interview af te leggen. Bovendien wordt aan mensen met de ziekte van Parkinson toestemming gevraagd om medische informatie over hun diagnose in te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is de op een na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte en treft meer dan 1 miljoen oudere Amerikanen. De oorzaken van PD zijn grotendeels onbekend, maar kunnen zowel genetische als omgevingsfactoren omvatten. We stellen daarom een grote studie voor om de rol van voeding, levensstijl, genen en hun mogelijke interacties in de PD-etiologie te onderzoeken, met behulp van de NIH-AARP Diet and Health Study. Het AARP-cohort werd opgericht door onderzoekers van NCI en rekruteerde in 1995 meer dan een half miljoen deelnemers en had prospectief gedetailleerde informatie verzameld over voeding en levensstijl. Bij baseline waren de deelnemers 50 jaar of ouder en was 40% vrouw. Na meer dan 8 jaar follow-up verwachten we 1.208 gevallen van PD te bevestigen bij hun neurologen. We zullen de associaties tussen voeding en levensstijl en het risico op PD uitgebreid onderzoeken, met de nadruk op antioxidanten in de voeding, vet, cafeïne, zuivelproducten, oestrogeengebruik, obesitas, lichamelijke activiteit en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Verder zullen we speekselmonsters verzamelen van PD-patiënten en geselecteerde controles zonder PD voor genetische analyse. Deze resultaten zullen worden gebruikt om de PD-associaties met verschillende veelvoorkomende genetische polymorfismen te onderzoeken en, voor het eerst, hun interacties met verschillende veelbelovende blootstellingen aan voeding of levensstijl. Veel van de specifieke doelen zijn nieuw en belangrijk, maar zijn zelden onderzocht in eerdere onderzoeken. De bevindingen zullen ons begrip van de complexe relaties tussen voeding, levensstijl, gen-omgevingsinteractie en PD-etiologie verbeteren en kunnen mogelijk bijdragen aan succesvolle strategieën voor de preventie van PD.
Studiedoelen:
- Onderzoek voedingsfactoren die het risico op PD kunnen verhogen of verlagen.
- Onderzoek levensstijlfactoren die het risico op PD kunnen verhogen of verlagen.
- Onderzoek genetische polymorfismen in relatie tot PD-risico en hun interacties met voeding
en levensstijl op PD-risico.
Studiepopulatie: het NIH-AARP Diet and Health Study-cohort.
Ontwerp:
- Longitudinaal onderzoek voor de eerste twee leerdoelen
- Geneste case-control studie voor het derde onderzoeksdoel.
Uitkomstparameters: Arts bevestigde PD-diagnoses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Deze studie zal worden uitgevoerd binnen de infrastructuur van de NIH-AARP Diet and Health Study; elke deelnemer aan het AARP-cohort komt in aanmerking voor het huidige onderzoek. Individuen met PD bij aanvang (prevalente gevallen) of met ontbrekende informatie over blootstellingsvariabelen komen nog steeds in aanmerking voor het onderzoek, maar kunnen worden uitgesloten van specifieke analyse.
De voorgestelde studie vereist geen nieuwe aanwerving.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Er zijn geen kinderen inbegrepen.
De analytische steekproef omvat alle deelnemers die reageren op de vervolgvragenlijsten en niet-ontbrekende waarden hebben op de basisonderzoeken. Deelnemers die PD hebben gemeld vóór blootstellingsbeoordeling, kunnen worden uitgesloten van de analyses.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NIH-AARP Diet and Health Study substudie: PAGE
Dieet en gezondheid Studieleden die zelf een diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) hebben gemeld op een vervolgvragenlijst, en willekeurig geselecteerde controles, zullen deelnemen aan de PAGE-substudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek factoren die het risico op PD verhogen of verlagen
Tijdsspanne: studieduur
|
Diagnose van de ziekte van Parkinson - we hebben de diagnose van Parkinson gevalideerd door diagnostische informatie van deelnemers aan de studie en hun behandelende artsen te verzamelen en te bekijken.
Daarnaast hebben we speekselmonsters verzameld voor genetische tests en aanvullende blootstellingsgegevens voor analyses.
|
studieduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Willett WC, Ascherio A. Diet and Parkinson's disease: a potential role of dairy products in men. Ann Neurol. 2002 Dec;52(6):793-801. doi: 10.1002/ana.10381.
- Ascherio A, Zhang SM, Hernan MA, Kawachi I, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Prospective study of caffeine consumption and risk of Parkinson's disease in men and women. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):56-63. doi: 10.1002/ana.1052.
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Schwarzschild MA, Willett WC, Colditz GA, Speizer FE, Ascherio A. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and the risk of Parkinson disease. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1059-64. doi: 10.1001/archneur.60.8.1059.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999906093
- 06-E-N093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .