Parkinsons gener och miljöstudie
Studien om Parkinsons, gener och miljö (PAGE).
Denna studie kommer att undersöka rollerna för kost, livsstil, gener och deras möjliga interaktioner i orsaken till Parkinsons sjukdom, med hjälp av information från NIH-AARP Diet and Health Study. NIH-AARP-studien etablerades 1995 för att undersöka rollerna av kost och livsstil vid cancer. Det inkluderade 567 169 AARP-medlemmar 50 eller äldre från Kalifornien, Florida, North Carolina, Pennsylvania, New Jersey, Louisiana och storstadsområdena Atlanta och Detroit. 1995 fyllde deltagarna i ett omfattande frågeformulär om kost och en enkät om demografi, mediciner, samt en uppföljningsundersökning 1996 med mer detaljerade frågor om livsstil och mediciner, samt matlagningsmetoder och kostvanor i början av livet. En tredje uppföljningsundersökning pågår just nu.
Den aktuella NIH-AARP-understudien om Parkinsons sjukdom kommer att inkludera cirka 9 000 deltagare från NIH-AARP-studien - 3 000 av dem rapporterade att de hade diagnosen Parkinsons sjukdom i den senaste undersökningen, och 6 000 kontrollpersoner. Dessa studiedeltagare tillhandahåller två salivprover för genetisk analys och kan bli ombedda att genomföra en telefonintervju. Dessutom ombeds de med Parkinsons sjukdom om tillstånd att granska medicinsk information angående sin diagnos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen, som drabbar mer än 1 miljon äldre amerikaner. Orsakerna till PD är i stort sett okända, men kan innefatta både genetiska och miljömässiga faktorer. Vi föreslår därför en stor studie för att undersöka rollerna för kost, livsstil, gener och deras potentiella interaktioner i PD etiologi, med hjälp av NIH-AARP Diet and Health Study. AARP-kohorten etablerades av utredare vid NCI och rekryterade över en halv miljon deltagare 1995 och hade prospektivt samlat in detaljerad information om kost och livsstil. Vid baslinjen var deltagarna 50 år eller äldre och inkluderade 40 % kvinnor. Efter mer än 8 års uppföljning förväntar vi oss att bekräfta 1 208 incidenter med PD-fall hos deras neurologer. Vi kommer att ingående undersöka sambanden mellan kost och livsstil och risk för PD, med fokus på dietära antioxidanter, fett, koffein, mejeriprodukter, östrogenanvändning, fetma, fysisk aktivitet och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Vidare kommer vi att samla in salivprover från PD-patienter och utvalda kontroller utan PD för genetisk analys. Dessa resultat kommer att användas för att utforska PD-associationerna med flera vanliga genetiska polymorfismer och, för första gången, deras interaktioner med flera lovande diet- eller livsstilsexponeringar. Många av de specifika syftena är nya och viktiga men har sällan undersökts i tidigare undersökningar. Resultaten kommer att förbättra vår förståelse av de komplexa sambanden mellan kost, livsstil, gen-miljö-interaktion och PD-etiologi och kan potentiellt bidra till framgångsrika PD-förebyggande strategier.
Studiemål:
- Undersök kostfaktorer som kan öka eller minska risken för PD.
- Undersök livsstilsfaktorer som kan öka eller minska risken för PD.
- Undersök genetiska polymorfismer i relation till PD-risk och deras interaktioner med kosten
och livsstil på PD-risk.
Studiepopulation: NIH-AARP Diet and Health Study-kohorten.
Design:
- Longitudinell studie för de två första studiesyftena
- Kapslad fall-kontrollstudie för det tredje studiens syfte.
Resultatparametrar: Läkaren bekräftade PD-diagnoser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Denna studie kommer att genomföras inom infrastrukturen för NIH-AARP Diet and Health Study; alla deltagare i AARP-kohorten kommer att vara berättigade till den aktuella utredningen. Individer med PD vid baslinjen (prevalenta fall) eller med saknad information om exponeringsvariabler är fortfarande berättigade till studien, men kan uteslutas från specifik analys.
Den föreslagna studien kräver ingen nyrekrytering.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Inga barn ingår.
Det analytiska urvalet inkluderar alla deltagare som svarar på uppföljningsenkäterna och har värden som inte saknas i baslinjeundersökningarna. Deltagare som rapporterade PD före exponeringsbedömning kan uteslutas från analyserna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NIH-AARP Diet and Health Study delstudie: PAGE
Medlemmar av kost- och hälsostudier som självrapporterat en diagnos av Parkinsons sjukdom (PD) i ett uppföljande frågeformulär, och slumpmässigt utvalda kontroller, kommer att delta i PAGE-understudien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök faktorer som ökar eller minskar risken för PD
Tidsram: studietiden
|
Diagnos av Parkinsons sjukdom - vi validerade Parkinsons diagnos genom att samla in och granska diagnostisk information från studiedeltagare och deras behandlande läkare.
Dessutom samlade vi salivprov för genetiska analyser och ytterligare exponeringsdata för analyser.
|
studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Willett WC, Ascherio A. Diet and Parkinson's disease: a potential role of dairy products in men. Ann Neurol. 2002 Dec;52(6):793-801. doi: 10.1002/ana.10381.
- Ascherio A, Zhang SM, Hernan MA, Kawachi I, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Prospective study of caffeine consumption and risk of Parkinson's disease in men and women. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):56-63. doi: 10.1002/ana.1052.
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Schwarzschild MA, Willett WC, Colditz GA, Speizer FE, Ascherio A. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and the risk of Parkinson disease. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1059-64. doi: 10.1001/archneur.60.8.1059.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999906093
- 06-E-N093
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .