- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00367900
Parkinsonin geenit ja ympäristötutkimus
Parkinsonin tauti, geenit ja ympäristö (PAGE) -tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ruokavalion, elämäntapojen, geenien roolia ja niiden mahdollisia vuorovaikutuksia Parkinsonin taudin syissä käyttäen NIH-AARP Diet and Health Study -tutkimuksen tietoja. NIH-AARP-tutkimus perustettiin vuonna 1995 tarkastelemaan ruokavalion ja elämäntapojen merkitystä syövässä. Siihen kuului 567 169 vähintään 50-vuotiasta AARP-jäsentä Kaliforniasta, Floridasta, Pohjois-Carolinasta, Pennsylvaniasta, New Jerseystä, Louisianasta sekä Atlantan ja Detroitin suurkaupunkialueilta. Vuonna 1995 osallistujat täyttivät kattavan ruokavaliokyselyn ja väestötiedoista, lääkkeistä tehdyn kyselyn sekä seurantatutkimuksen vuonna 1996, joka sisälsi yksityiskohtaisempia kysymyksiä elämäntavoista ja lääkkeistä sekä ruoanlaittomenetelmistä ja varhaiselämän ruokailutottumuksista. Kolmas seurantatutkimus on parhaillaan käynnissä.
Nykyiseen Parkinsonin tautia käsittelevään NIH-AARP-alatutkimukseen kuuluu noin 9 000 osallistujaa NIH-AARP-tutkimuksesta – heistä 3 000 ilmoitti, että heillä on diagnosoitu Parkinsonin tauti viimeisimmässä tutkimuksessa, ja 6 000 kontrollihenkilöä. Nämä tutkimuksen osallistujat toimittavat kaksi sylkinäytettä geneettistä analyysiä varten, ja heitä voidaan pyytää suorittamaan puhelinhaastattelu. Lisäksi Parkinsonin tautia sairastavilta pyydetään lupaa tarkastella diagnoosiaan koskevia lääketieteellisiä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, jota sairastaa yli miljoona iäkkää amerikkalaista. PD:n syyt ovat suurelta osin tuntemattomia, mutta ne voivat sisältää sekä geneettisiä että ympäristötekijöitä. Siksi ehdotamme laajaa tutkimusta, jossa tutkitaan ruokavalion, elämäntavan, geenien roolia ja niiden mahdollisia vuorovaikutuksia PD:n etiologiassa käyttämällä NIH-AARP-ruokavalio- ja terveystutkimusta. NCI:n tutkijat perustivat AARP-kohortin, ja se värväsi yli puoli miljoonaa osallistujaa vuonna 1995, ja se oli kerännyt yksityiskohtaista tietoa ruokavaliosta ja elämäntavoista. Lähtötilanteessa osallistujat olivat 50-vuotiaita tai vanhempia, ja 40 % oli naisia. Yli 8 vuoden seurannan jälkeen odotamme vahvistavamme 1 208 tapausta PD-tapauksesta heidän neurologien kanssa. Tutkimme kattavasti ruokavalion ja elämäntavan sekä PD-riskin välisiä yhteyksiä keskittyen ravinnon antioksidantteihin, rasvaan, kofeiiniin, maitotuotteisiin, estrogeenien käyttöön, liikalihavuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen ja steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID). Lisäksi keräämme sylkinäytteitä PD-potilailta ja valituilta kontrolleilta ilman PD:tä geneettistä analyysiä varten. Näitä tuloksia käytetään tutkimaan PD-assosiaatioita useiden yleisten geneettisten polymorfismien kanssa ja ensimmäistä kertaa niiden vuorovaikutuksia useiden lupaavien ruokavalio- tai elämäntapa-altistujien kanssa. Monet erityistavoitteista ovat uusia ja tärkeitä, mutta niitä on harvoin tutkittu aikaisemmissa tutkimuksissa. Löydökset parantavat ymmärrystämme ruokavalion, elämäntapojen, geenien ja ympäristön vuorovaikutuksen ja PD:n etiologian monimutkaisista suhteista ja voivat mahdollisesti edistää onnistuneita PD-ehkäisystrategioita.
Opintojen tavoitteet:
- Tutki ruokavalion tekijöitä, jotka voivat lisätä tai vähentää PD-riskiä.
- Tutki elämäntapatekijöitä, jotka voivat lisätä tai vähentää PD-riskiä.
- Tutki geneettisiä polymorfismeja suhteessa PD-riskiin ja niiden vuorovaikutusta ruokavalion kanssa
ja elämäntapa PD-riskissä.
Tutkimuspopulaatio: NIH-AARP-ruokavalio- ja terveystutkimuksen kohortti.
Design:
- Pitkittäistutkimus kahdelle ensimmäiselle tutkimustavoitteelle
- Sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus kolmatta tutkimustavoitetta varten.
Tulosparametrit: Lääkäri vahvisti PD-diagnoosit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tämä tutkimus suoritetaan NIH-AARP:n ruokavalio- ja terveystutkimuksen infrastruktuurissa. jokainen AARP-kohortin osallistuja on oikeutettu nykyiseen tutkimukseen. Henkilöt, joilla on PD lähtötilanteessa (yleiset tapaukset) tai joilta puuttuu tietoja altistumismuuttujista, ovat edelleen kelvollisia tutkimukseen, mutta heidät voidaan jättää pois erityisanalyysistä.
Ehdotettu tutkimus ei vaadi uutta rekrytointia.
POISTAMISKRITEERIT:
Lapset eivät sisälly hintaan.
Analyyttiseen otokseen kuuluvat kaikki osallistujat, jotka vastaavat seurantakyselyihin ja joiden arvot eivät ole puuttuvia peruskyselyissä. Osallistujat, jotka ilmoittivat PD:stä ennen altistumisen arviointia, voidaan sulkea pois analyyseistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
NIH-AARP Diet and Health Study -alatutkimus: PAGE
Ruokavalio- ja terveystutkimuksen jäsenet, jotka itse ilmoittivat Parkinsonin taudin (PD) diagnoosin seurantakyselylomakkeessa, ja satunnaisesti valitut kontrollit, osallistuvat PAGE-alatutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki tekijöitä, jotka lisäävät tai vähentävät PD:n riskiä
Aikaikkuna: opiskelun kesto
|
Parkinsonin taudin diagnoosi - validoimme Parkinsonin diagnoosin keräämällä ja tarkistamalla diagnostisia tietoja tutkimukseen osallistuneilta ja heidän hoitavilta lääkäreiltä.
Lisäksi keräsimme sylkinäytteen geneettisiä määrityksiä varten ja lisäaltistustietoja analyyseja varten.
|
opiskelun kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Willett WC, Ascherio A. Diet and Parkinson's disease: a potential role of dairy products in men. Ann Neurol. 2002 Dec;52(6):793-801. doi: 10.1002/ana.10381.
- Ascherio A, Zhang SM, Hernan MA, Kawachi I, Colditz GA, Speizer FE, Willett WC. Prospective study of caffeine consumption and risk of Parkinson's disease in men and women. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):56-63. doi: 10.1002/ana.1052.
- Chen H, Zhang SM, Hernan MA, Schwarzschild MA, Willett WC, Colditz GA, Speizer FE, Ascherio A. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and the risk of Parkinson disease. Arch Neurol. 2003 Aug;60(8):1059-64. doi: 10.1001/archneur.60.8.1059.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999906093
- 06-E-N093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .