Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin geenit ja ympäristötutkimus

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Parkinsonin tauti, geenit ja ympäristö (PAGE) -tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ruokavalion, elämäntapojen, geenien roolia ja niiden mahdollisia vuorovaikutuksia Parkinsonin taudin syissä käyttäen NIH-AARP Diet and Health Study -tutkimuksen tietoja. NIH-AARP-tutkimus perustettiin vuonna 1995 tarkastelemaan ruokavalion ja elämäntapojen merkitystä syövässä. Siihen kuului 567 169 vähintään 50-vuotiasta AARP-jäsentä Kaliforniasta, Floridasta, Pohjois-Carolinasta, Pennsylvaniasta, New Jerseystä, Louisianasta sekä Atlantan ja Detroitin suurkaupunkialueilta. Vuonna 1995 osallistujat täyttivät kattavan ruokavaliokyselyn ja väestötiedoista, lääkkeistä tehdyn kyselyn sekä seurantatutkimuksen vuonna 1996, joka sisälsi yksityiskohtaisempia kysymyksiä elämäntavoista ja lääkkeistä sekä ruoanlaittomenetelmistä ja varhaiselämän ruokailutottumuksista. Kolmas seurantatutkimus on parhaillaan käynnissä.

Nykyiseen Parkinsonin tautia käsittelevään NIH-AARP-alatutkimukseen kuuluu noin 9 000 osallistujaa NIH-AARP-tutkimuksesta – heistä 3 000 ilmoitti, että heillä on diagnosoitu Parkinsonin tauti viimeisimmässä tutkimuksessa, ja 6 000 kontrollihenkilöä. Nämä tutkimuksen osallistujat toimittavat kaksi sylkinäytettä geneettistä analyysiä varten, ja heitä voidaan pyytää suorittamaan puhelinhaastattelu. Lisäksi Parkinsonin tautia sairastavilta pyydetään lupaa tarkastella diagnoosiaan koskevia lääketieteellisiä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, jota sairastaa yli miljoona iäkkää amerikkalaista. PD:n syyt ovat suurelta osin tuntemattomia, mutta ne voivat sisältää sekä geneettisiä että ympäristötekijöitä. Siksi ehdotamme laajaa tutkimusta, jossa tutkitaan ruokavalion, elämäntavan, geenien roolia ja niiden mahdollisia vuorovaikutuksia PD:n etiologiassa käyttämällä NIH-AARP-ruokavalio- ja terveystutkimusta. NCI:n tutkijat perustivat AARP-kohortin, ja se värväsi yli puoli miljoonaa osallistujaa vuonna 1995, ja se oli kerännyt yksityiskohtaista tietoa ruokavaliosta ja elämäntavoista. Lähtötilanteessa osallistujat olivat 50-vuotiaita tai vanhempia, ja 40 % oli naisia. Yli 8 vuoden seurannan jälkeen odotamme vahvistavamme 1 208 tapausta PD-tapauksesta heidän neurologien kanssa. Tutkimme kattavasti ruokavalion ja elämäntavan sekä PD-riskin välisiä yhteyksiä keskittyen ravinnon antioksidantteihin, rasvaan, kofeiiniin, maitotuotteisiin, estrogeenien käyttöön, liikalihavuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen ja steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID). Lisäksi keräämme sylkinäytteitä PD-potilailta ja valituilta kontrolleilta ilman PD:tä geneettistä analyysiä varten. Näitä tuloksia käytetään tutkimaan PD-assosiaatioita useiden yleisten geneettisten polymorfismien kanssa ja ensimmäistä kertaa niiden vuorovaikutuksia useiden lupaavien ruokavalio- tai elämäntapa-altistujien kanssa. Monet erityistavoitteista ovat uusia ja tärkeitä, mutta niitä on harvoin tutkittu aikaisemmissa tutkimuksissa. Löydökset parantavat ymmärrystämme ruokavalion, elämäntapojen, geenien ja ympäristön vuorovaikutuksen ja PD:n etiologian monimutkaisista suhteista ja voivat mahdollisesti edistää onnistuneita PD-ehkäisystrategioita.

Opintojen tavoitteet:

  1. Tutki ruokavalion tekijöitä, jotka voivat lisätä tai vähentää PD-riskiä.
  2. Tutki elämäntapatekijöitä, jotka voivat lisätä tai vähentää PD-riskiä.
  3. Tutki geneettisiä polymorfismeja suhteessa PD-riskiin ja niiden vuorovaikutusta ruokavalion kanssa

ja elämäntapa PD-riskissä.

Tutkimuspopulaatio: NIH-AARP-ruokavalio- ja terveystutkimuksen kohortti.

Design:

  1. Pitkittäistutkimus kahdelle ensimmäiselle tutkimustavoitteelle
  2. Sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus kolmatta tutkimustavoitetta varten.

Tulosparametrit: Lääkäri vahvisti PD-diagnoosit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 3 000 NIH-AARP-ruokavalio- ja terveystutkimuksen osallistujaa, jotka ilmoittivat Parkinsonin taudin (PD) diagnoosin viimeisimmässä tutkimuksessa (suoritettiin 2004–2006) ja 6 000 kohortin kontrollihenkilöä, jotka eivät ilmoittaneet PD-diagnoosista.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tämä tutkimus suoritetaan NIH-AARP:n ruokavalio- ja terveystutkimuksen infrastruktuurissa. jokainen AARP-kohortin osallistuja on oikeutettu nykyiseen tutkimukseen. Henkilöt, joilla on PD lähtötilanteessa (yleiset tapaukset) tai joilta puuttuu tietoja altistumismuuttujista, ovat edelleen kelvollisia tutkimukseen, mutta heidät voidaan jättää pois erityisanalyysistä.

Ehdotettu tutkimus ei vaadi uutta rekrytointia.

POISTAMISKRITEERIT:

Lapset eivät sisälly hintaan.

Analyyttiseen otokseen kuuluvat kaikki osallistujat, jotka vastaavat seurantakyselyihin ja joiden arvot eivät ole puuttuvia peruskyselyissä. Osallistujat, jotka ilmoittivat PD:stä ennen altistumisen arviointia, voidaan sulkea pois analyyseistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NIH-AARP Diet and Health Study -alatutkimus: PAGE
Ruokavalio- ja terveystutkimuksen jäsenet, jotka itse ilmoittivat Parkinsonin taudin (PD) diagnoosin seurantakyselylomakkeessa, ja satunnaisesti valitut kontrollit, osallistuvat PAGE-alatutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki tekijöitä, jotka lisäävät tai vähentävät PD:n riskiä
Aikaikkuna: opiskelun kesto
Parkinsonin taudin diagnoosi - validoimme Parkinsonin diagnoosin keräämällä ja tarkistamalla diagnostisia tietoja tutkimukseen osallistuneilta ja heidän hoitavilta lääkäreiltä. Lisäksi keräsimme sylkinäytteen geneettisiä määrityksiä varten ja lisäaltistustietoja analyyseja varten.
opiskelun kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa