Omforming av treningsvaner og tro (REHAB) (REHAB)
18. juli 2013 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Reforming Exercise Habits and Beliefs (REHAB): Pilottesting av en atferdsintervensjon for å forbedre mobiliteten etter hjerneslag
Regelmessig trening har vist seg å forbedre muskelstyrke, balanse, koordinasjon samt forbedre kardiovaskulære kondisjonsnivåer og generell livskvalitet hos slagoverlevere.
Denne studien er designet for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av en 12-ukers intervensjon for utdanning og oppmuntre slagoverlevere til å trene etter utskrivning fra rehabiliteringsmiljøer ved å bruke et gåprogram og målrettede lekser med funksjonell aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
38 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-85 år gamle iskemiske hjerneslagpasienter,
- Slagdebut
- Hemiparetisk gangforstyrrelse,
- Pasienter som kan gå 30 fot med eller uten hjelpemidler,
- Tilstrekkelig engelsk forståelse for å forstå instruksjoner, gi samtykke og svare på spørsmål,
- Bor innenfor 30 miles fra Greater Baltimore-området.
Ekskluderingskriterier:
- Demens (utvidet MMSE
- Ubehandlet alvorlig klinisk depresjon (CES-D>16) og bekreftet med klinisk intervju,
- Stor alkoholbruk (
- Aktiv kreft, eller enhver sykdom med forventet levealder på mindre enn 6 måneder,
- Enhver tilstand der treningsaktivitet ville være kontraindisert, inkludert, men ikke begrenset til: ustabil angina, hjerteiskemisk hendelse i løpet av de siste 6 månedene, kongestiv hjertesvikt (stadium III eller IV), alvorlige ortopediske kroniske smerter eller nevromuskulære lidelser uten slag som begrenser trening , oksygenavhengig KOLS eller perifer nevropati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
Hjemmebaserte treningsresepter med ukentlige motiverende telefonsamtaler.
|
Hjemmebaserte treningsresepter med ukentlige motiverende telefonsamtaler.
|
|
Annen: Arm 2
Hjerneslag utdanningsprogram med matchet oppmerksomhet telefonsamtaler
|
Hjerneslag utdanningsprogram med matchet oppmerksomhet telefonsamtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ambulerende aktivitetsprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marianne Shaughnessy, RN PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H24242
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .