- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00431821
Az edzési szokások és hiedelmek átalakítása (REHAB) (REHAB)
2013. július 18. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Az edzési szokások és hiedelmek átalakítása (REHAB): A stroke utáni mobilitást javító viselkedési beavatkozás kísérleti tesztelése
Bebizonyosodott, hogy a rendszeres testmozgás javítja az izomerőt, az egyensúlyt, a koordinációt, valamint javítja a szív- és érrendszeri edzettségi szintet és az általános életminőséget a stroke túlélőinél.
A tanulmány célja egy 12 hetes oktatási beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése, valamint a stroke-túlélők edzésére való ösztönzése a rehabilitációs környezetből való elbocsátást követően sétaprogram és célzott funkcionális tevékenység házi feladat segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-85 éves ischaemiás stroke-os betegek,
- Stroke kezdete
- Hemiparetikus járászavar,
- 30 lábnyi gyaloglásra képes betegek segédeszközzel vagy anélkül,
- Elegendő angol nyelvtudás az utasítások megértéséhez, a beleegyezés megadásához és a kérdések megválaszolásához,
- 30 mérföldön belül él a Greater Baltimore területétől.
Kizárási kritériumok:
- Demencia (kiterjesztett MMSE
- Kezeletlen súlyos klinikai depresszió (CES-D>16) és klinikai interjúval megerősítve,
- Erős alkoholfogyasztás (
- Aktív rák, vagy bármely olyan betegség, amelynek várható élettartama 6 hónapnál rövidebb,
- Bármilyen állapot, amelyben a testmozgás ellenjavallt, beleértve, de nem kizárólagosan: instabil angina, szív ischaemiás esemény az elmúlt 6 hónapban, pangásos szívelégtelenség (III. vagy IV. stádium), súlyos ortopédiai krónikus fájdalom vagy nem stroke neuromuszkuláris rendellenességek, amelyek korlátozzák az edzést , oxigénfüggő COPD vagy perifériás neuropátia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar
Otthoni gyakorlatok receptjei heti motivációs telefonhívásokkal.
|
Otthoni gyakorlatok receptjei heti motivációs telefonhívásokkal.
|
Egyéb: 2. kar
Stroke oktató program megfelelő figyelem telefonhívásokkal
|
Stroke oktató program megfelelő figyelem telefonhívásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ambuláns tevékenységi profil
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marianne Shaughnessy, RN PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H24242
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok