- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00431821
Rimodellamento delle abitudini e delle credenze nell'esercizio (REHAB) (REHAB)
18 luglio 2013 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Reshaping Exercise Habits and Beliefs (REHAB): test pilota di un intervento comportamentale per migliorare la mobilità dopo l'ictus
È stato dimostrato che l'esercizio fisico regolare migliora la forza muscolare, l'equilibrio, la coordinazione, nonché i livelli di fitness cardiovascolare e la qualità generale della vita nei sopravvissuti all'ictus.
Questo studio è progettato per testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento educativo di 12 settimane e incoraggiare i sopravvissuti all'ictus a fare esercizio dopo la dimissione dalle strutture riabilitative utilizzando un programma di deambulazione e compiti di attività funzionali mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico di 40-85 anni,
- Insorgenza di ictus
- Disturbo dell'andatura emiparetico,
- Pazienti in grado di camminare per 30 piedi con o senza dispositivo di assistenza,
- Sufficiente comprensione dell'inglese per comprendere le istruzioni, fornire il consenso e rispondere alle domande,
- Vive entro 30 miglia dall'area della Grande Baltimora.
Criteri di esclusione:
- Demenza (MMSE esteso
- Depressione clinica maggiore non trattata (CES-D>16) e confermata con colloquio clinico,
- Uso pesante di alcol (
- Cancro attivo o qualsiasi malattia con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi,
- Qualsiasi condizione in cui l'attività fisica sarebbe controindicata, inclusi, ma non limitati a: angina instabile, evento ischemico cardiaco negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca congestizia (stadio III o IV), dolore cronico ortopedico maggiore o disturbi neuromuscolari non ictus che limitano l'esercizio , BPCO ossigeno-dipendente o neuropatia periferica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio 1
Prescrizioni di esercizi a domicilio con telefonate motivazionali settimanali.
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Prescrizioni di esercizi a domicilio con telefonate motivazionali settimanali.
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Altro: Braccio 2
Programma di educazione all'ictus con telefonate di attenzione abbinata
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Programma di educazione all'ictus con telefonate di attenzione abbinata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profilo dell'attività ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne Shaughnessy, RN PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24242
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