Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tourniquets øker det proksimale trykket

8. oktober 2023 oppdatert av: Taufiek Rajab, MD, Medical University of South Carolina

Ekklusjon av ekstremiteter med turneringer øker det proksimale systoliske trykket

Det er et presserende klinisk behov for å forbedre overlevelse og nevrologiske utfall etter hjertestans. Når en pasient går i hjertestans, er hjerte-lunge-redning (HLR) med brystkompresjoner den gjeldende standarden for behandling for å mekanisk sirkulere blod gjennom pasientens kropp. Den umiddelbare og langsiktige suksessen til HLR er kritisk avhengig av opprettholdelse av tilstrekkelig koronar og cerebral perfusjon. Etterforskerne foreslår at HLR-resultater kan forbedres ved å utnytte den medfødte mekanismen for vasokonstriksjon og fortrinnsvis dirigere det begrensede oksygenrike blodet til hjertet og hjernen. Den foreslåtte løsningen er at okklusjon av ekstremitetsvaskulatur vil øke koronar og cerebral perfusjon og forbedre pasientresultatene etter hjertestans. Tidligere forskning har undersøkt effekten av å manipulere perifer vaskulær motstand med tourniquets i dyrestudier med forbedret hjerte- og cerebral perfusjon og overlevelse. For å bevise at dette er en adekvat løsning hos mennesker, planlegger etterforskerne å bruke tourniquets på bena for å okkludere den perifere vaskulaturen hos friske mennesker og måle mer proksimalt blodtrykk før og etter tourniquet-utplassering. Konseptbevis for denne løsningen vil gjøre plass for utvikling av nye enheter for bruk under hjertestans og HLR for å forbedre hjerte- og hjerneperfusjon og til slutt forbedre utfallene for hjertestans.

Etterforskerne skal rekruttere 30 friske menneskelige deltakere og måle blodtrykket i armen. De vil deretter plassere to kommersielt tilgjengelige, FDA-godkjente tourniquets rundt hvert lår for å stoppe blodstrømmen til bena. Etterforskerne skal måle blodtrykket i armene på nytt. De vil da frigjøre tourniquets etter blodtrykksmåling. Dette gjentas tre ganger med pauser mellom hver repetisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne uten kjente kroniske medisinske tilstander mellom 18 og 60 år som er villige og i stand til å samtykke selv.
  • Emner som har engelsk som morsmål eller selv rapporterer som flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en historie med eller er en nåværende røyker, har en historie med eller nåværende ulovlig narkotikabruk, har en historie med eller nåværende alkoholmisbruk.
  • Personer som selv melder seg som gravide.
  • Personer som selv rapporterer diabetes, hjertesykdom inkludert hypertensjon som krever medisinering, eller en historie med kompartmentsyndrom eller perifer vaskulær sykdom.
  • Personer med kjente kroniske sykdommer som ikke er oppført ovenfor, inkludert men ikke begrenset til revmatoid artritt, McArdles sykdom, etc.
  • Personer med forhøyet blodtrykk (>130/80 mmHg) på studiedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Påføring av Tourniquets på nedre ekstremiteter
Deltakerne vil få målt baseline-blodtrykket i overekstremitetene etterfulgt av påføring av CAT-turniquet på begge underekstremitetene. Blodtrykket vil bli målt igjen i de øvre ekstremiteter når CAT-turniquetene er utplassert. Dette gjentas 3 ganger.

CAT-tourniquets har blitt indikert for bruk i nødssituasjoner som dreier seg rundt et såret lem, som for eksempel blødningskontroll.22-23 CAT-tourniquets er den offisielle tourniqueten til den amerikanske hæren siden i 2005.

Vi vil distribuere godt studerte og FDA-godkjente combat application tourniquets (CAT) på begge lårene til frivillige friske voksne forsøkspersoner mens vi måler blodtrykket i overekstremitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Under påføring av CAT-tourniquets
Vi definerer det primære studiets endepunkt som vellykket anvendelse av CAT-tourniquets i normal fysiologi hos friske mennesker med en minimumsøkning i blodtrykket på 10 mmHg målt i armene.
Under påføring av CAT-tourniquets

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00109291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på combat application tourniquets (CAT)

3
Abonnere