- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00457600
ParentLink: Bedre og sikrere akutthjelp for barn
5. april 2007 oppdatert av: Boston Children's Hospital
Akuttmottaket (ED) utgjør et høyrisikomiljø for feil og dårlig kvalitet på omsorgen.
Pediatriske pasienter har økt risiko for medisinske feil.
Vi postulerer at implementering av en pasientsentrert helseinformasjonsteknologi - ParentLink - kan adressere mangler på systemnivå og de unike "just-in-time" informasjonsbehovene til ED-leger og foreldre til syke barn.
Det foreslåtte arbeidet leverer et innovativt produkt - et elektronisk grensesnitt knyttet til en pediatrisk kunnskapsbase som integrerer foreldre-avledede data med beste praksis for sikker og effektiv akuttbehandling på tvers av vanlige pediatriske sykdomstilstander: mellomørebetennelse, urinveisinfeksjoner, astma og hodetraumer .
Studien har to mål, hvorav det første adresserer kritiske hull i datafangst: å evaluere fullstendigheten og nøyaktigheten av informasjon om symptomer, sykdomstilstand, medisiner og allergier generert av foreldre som bruker ParentLink versus informasjon dokumentert av ED-leger og sykepleiere, ved hjelp av strukturert telefonintervjuer som gullstandard.
Det andre målet måler ParentLinks innvirkning på ED-pasientsikkerhet og kvalitet, spesifikt: a) feilraten for bestilling og forskrivning av medisiner under ED-behandling, og b) prosentandelen av ED-besøk som følger nasjonale evidensbaserte retningslinjer.
Parentlink vil bli grundig evaluert i en klinisk studie på to forskjellige ED-steder og vil bruke et sekvensielt, ikke-randomisert observasjonsdesign med to intervensjons- og to kontrollperioder for å måle effekten av ParentLink på datafangst og sikkerhet og kvalitet på pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
- South Shore Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 12 år med hodetraumer
- Alder under 12 år med øresmerter
- Alder under 12 år med bekymring for UVI
- 1 år - 12 år med astmahistorie og respiratorisk hovedklage
- 3 måneder - 2 år med feber
- Forelder snakker engelsk eller spansk
- Triage-status er ikke-emergent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen C Porter, MD, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Studiet fullført
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHB-R01HS014947
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .