- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00457600
ParentLink: Bessere und sicherere Notfallversorgung für Kinder
5. April 2007 aktualisiert von: Boston Children's Hospital
Die Notaufnahme (ED) stellt eine Umgebung mit hohem Risiko für Fehler und eine schlechte Versorgungsqualität dar.
Bei pädiatrischen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für medizinische Fehler.
Wir gehen davon aus, dass die Implementierung einer patientenzentrierten Gesundheitsinformationstechnologie – ParentLink – Mängel auf Systemebene und den einzigartigen „Just-in-Time“-Informationsbedarf von Notaufnahmeärzten und Eltern kranker Kinder beheben kann.
Die vorgeschlagene Arbeit liefert ein innovatives Produkt – eine elektronische Schnittstelle, die mit einer pädiatrischen Wissensdatenbank verknüpft ist, die von Eltern stammende Daten mit Best Practices für eine sichere und effektive Notfallversorgung bei häufigen pädiatrischen Erkrankungen integriert: Mittelohrentzündung, Harnwegsinfektionen, Asthma und Kopftrauma .
Die Studie hat zwei Ziele, von denen das erste kritische Lücken in der Datenerfassung schließt: die Vollständigkeit und Genauigkeit der von Eltern mithilfe von ParentLink generierten Informationen zu Symptomen, Krankheitszustand, Medikamenten und Allergien im Vergleich zu Informationen, die von Notärzten und Pflegekräften mithilfe strukturierter Dokumente dokumentiert wurden, zu bewerten Telefoninterviews als Goldstandard.
Das zweite Ziel misst die Auswirkungen von ParentLink auf die Sicherheit und Qualität von Notaufnahmepatienten, insbesondere: a) die Fehlerquote bei der Bestellung und Verschreibung von Medikamenten während der Notaufnahmeversorgung und b) den Prozentsatz der Notaufnahmebesuche, die den nationalen evidenzbasierten Richtlinien entsprechen.
Parentlink wird in einer klinischen Studie an zwei verschiedenen Notaufnahmestandorten streng evaluiert und verwendet ein sequentielles, nicht randomisiertes Beobachtungsdesign mit zwei Interventions- und zwei Kontrollperioden, um die Auswirkungen von ParentLink auf die Datenerfassung sowie die Sicherheit und Qualität der Patientenversorgung zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
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Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02190
- South Shore Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 12 Jahren mit Kopftrauma
- Alter unter 12 Jahren mit Ohrenschmerzen
- Alter unter 12 Jahren mit Bedenken hinsichtlich einer Harnwegsinfektion
- 1 Jahr – 12 Jahre mit Asthmaanamnese und Hauptbeschwerden der Atemwege
- 3 Monate – 2 Jahre mit Fieber
- Der Elternteil spricht Englisch oder Spanisch
- Der Triage-Status ist nicht dringend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen C Porter, MD, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Studienabschluss
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHB-R01HS014947
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