- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00457600
ParentLink: Lepsza i bezpieczniejsza opieka w nagłych wypadkach dla dzieci
5 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital
Oddział ratunkowy (SOR) stanowi środowisko wysokiego ryzyka błędów i niskiej jakości opieki.
Pacjenci pediatryczni są narażeni na zwiększone ryzyko błędów medycznych.
Postulujemy, że wdrożenie skoncentrowanej na pacjencie technologii informacji o zdrowiu — ParentLink — może rozwiązać problemy na poziomie systemu i unikalne potrzeby informacyjne lekarzy SOR i rodziców chorych dzieci „dokładnie na czas”.
Proponowana praca dostarcza innowacyjnego produktu - elektronicznego interfejsu połączonego z pediatryczną bazą wiedzy, która integruje dane pochodzące od rodziców z najlepszymi praktykami w zakresie bezpiecznej i skutecznej opieki w nagłych wypadkach w przypadku powszechnych chorób pediatrycznych: zapalenia ucha środkowego, infekcji dróg moczowych, astmy i urazów głowy .
Badanie ma dwa cele, z których pierwszy odnosi się do krytycznych luk w gromadzeniu danych: ocena kompletności i dokładności informacji na temat objawów, stanu chorobowego, leków i alergii generowanych przez rodziców za pomocą ParentLink w porównaniu z informacjami udokumentowanymi przez lekarzy i pielęgniarki SOR, przy użyciu ustrukturyzowanych wywiady telefoniczne jako złoty standard.
Drugi cel mierzy wpływ ParentLink na bezpieczeństwo i jakość pacjentów SOR, w szczególności: a) odsetek błędów przy zamawianiu i przepisywaniu leków podczas opieki SOR oraz b) procent wizyt na SOR, które są zgodne z krajowymi wytycznymi opartymi na dowodach.
Parentlink zostanie poddany rygorystycznej ocenie w badaniu klinicznym w dwóch różnych oddziałach SOR i będzie wykorzystywać sekwencyjny, nierandomizowany projekt obserwacyjny z dwoma okresami interwencji i dwoma okresami kontrolnymi, aby zmierzyć wpływ ParentLink na gromadzenie danych oraz bezpieczeństwo i jakość opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
- South Shore Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 12 lat z urazem głowy
- Wiek poniżej 12 lat z bólem ucha
- Wiek poniżej 12 lat z troską o ZUM
- 1 rok - 12 lat z historią astmy i główną dolegliwością ze strony układu oddechowego
- 3 miesiące - 2 lata z gorączką
- Rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Stan segregacji nie jest nagły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen C Porter, MD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHB-R01HS014947
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .