- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00457600
ParentLink: assistenza di emergenza migliore e più sicura per i bambini
5 aprile 2007 aggiornato da: Boston Children's Hospital
Il Pronto Soccorso (PS) costituisce un ambiente ad alto rischio di errori e scarsa qualità delle cure.
I pazienti pediatrici sono a maggior rischio di errori medici.
Postuliamo che l'implementazione di una tecnologia informatica sanitaria centrata sul paziente - ParentLink - possa affrontare le carenze a livello di sistema e le uniche esigenze di informazione "just-in-time" dei medici ED e dei genitori di bambini malati.
Il lavoro proposto offre un prodotto innovativo: un'interfaccia elettronica collegata a una base di conoscenze pediatriche che integra i dati derivati dai genitori con le migliori pratiche per un'assistenza di emergenza sicura ed efficace in condizioni di malattie pediatriche comuni: otite media, infezioni del tratto urinario, asma e trauma cranico .
Lo studio ha due obiettivi, il primo dei quali affronta le lacune critiche nell'acquisizione dei dati: valutare la completezza e l'accuratezza delle informazioni su sintomi, condizioni di malattia, farmaci e allergie generate dai genitori utilizzando ParentLink rispetto alle informazioni documentate da medici e infermieri del PS, utilizzando informazioni strutturate interviste telefoniche come gold standard.
Il secondo obiettivo misura l'impatto di ParentLink sulla sicurezza e la qualità del paziente in PS, in particolare: a) il tasso di errore per l'ordinazione e la prescrizione di farmaci durante la cura in PS e b) la percentuale di visite in PS che aderiscono alle linee guida nazionali basate sull'evidenza.
Parentlink sarà rigorosamente valutato in uno studio clinico presso due diversi centri di pronto soccorso e utilizzerà un disegno osservazionale sequenziale e non randomizzato con due periodi di intervento e due periodi di controllo per misurare gli effetti di ParentLink sull'acquisizione dei dati e sulla sicurezza e qualità dell'assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
- South Shore Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 12 anni con trauma cranico
- Età inferiore a 12 anni con dolore all'orecchio
- Età inferiore a 12 anni con preoccupazione per UTI
- 1 anno - 12 anni con anamnesi di asma e disturbi respiratori principali
- 3 mesi - 2 anni con febbre
- Il genitore parla inglese o spagnolo
- Lo stato di triage non è emergente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen C Porter, MD, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento dello studio
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHB-R01HS014947
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