- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00457600
ParentLink: Atención de emergencia mejor y más segura para los niños
5 de abril de 2007 actualizado por: Boston Children's Hospital
El servicio de urgencias (SU) constituye un entorno de alto riesgo de errores y mala calidad asistencial.
Los pacientes pediátricos tienen un mayor riesgo de errores médicos.
Postulamos que la implementación de una tecnología de información de salud centrada en el paciente, ParentLink, puede abordar las deficiencias a nivel del sistema y las necesidades de información únicas "justo a tiempo" de los médicos de urgencias y los padres de niños enfermos.
El trabajo propuesto ofrece un producto innovador: una interfaz electrónica vinculada a una base de conocimientos pediátricos que integra datos derivados de los padres con las mejores prácticas para una atención de emergencia segura y eficaz en enfermedades pediátricas comunes: otitis media, infecciones del tracto urinario, asma y traumatismo craneoencefálico. .
El estudio tiene dos objetivos, el primero de los cuales aborda las brechas críticas en la captura de datos: evaluar la integridad y precisión de la información sobre síntomas, condiciones de enfermedad, medicamentos y alergias generada por los padres usando ParentLink versus información documentada por médicos y enfermeras de urgencias, usando entrevistas telefónicas como estándar de oro.
El segundo objetivo mide el impacto de ParentLink en la seguridad y la calidad de los pacientes del servicio de urgencias, específicamente: a) la tasa de error en el pedido y la prescripción de medicamentos durante la atención en el servicio de urgencias, y b) el porcentaje de visitas al servicio de urgencias que se adhieren a las pautas nacionales basadas en la evidencia.
Parentlink se evaluará rigurosamente en un ensayo clínico en dos sitios de urgencias diferentes y utilizará un diseño de observación secuencial no aleatorio con dos períodos de intervención y dos de control para medir los efectos de ParentLink en la captura de datos y la seguridad y la calidad de la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
- South Shore Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 12 años con trauma craneoencefálico
- Edad menor de 12 años con dolor de oído
- Edades menores de 12 años con preocupación por ITU
- 1 año - 12 años con antecedentes de asma y queja principal respiratoria
- 3 meses - 2 años con fiebre
- El padre habla inglés o español.
- El estado de triaje no es emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen C Porter, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización del estudio
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trauma, Sistema Nervioso
- Otitis
- Emergencias
- Infecciones del tracto urinario
- Otitis media
- Trauma craneoencefálico
Otros números de identificación del estudio
- CHB-R01HS014947
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .