- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00457600
ParentLink: betere en veiligere noodopvang voor kinderen
5 april 2007 bijgewerkt door: Boston Children's Hospital
De spoedeisende hulp (SEH) vormt een risicovolle omgeving voor fouten en slechte kwaliteit van zorg.
Pediatrische patiënten lopen een verhoogd risico op medische fouten.
We veronderstellen dat de implementatie van een patiëntgerichte gezondheidsinformatietechnologie - ParentLink - tekortkomingen op systeemniveau en de unieke "just-in-time" informatiebehoeften van SEH-artsen en de ouders van zieke kinderen kan aanpakken.
Het voorgestelde werk levert een innovatief product op - een elektronische interface gekoppeld aan een pediatrische kennisbank die van ouders afkomstige gegevens integreert met best practices voor veilige en effectieve spoedeisende hulp bij veelvoorkomende pediatrische aandoeningen: otitis media, urineweginfecties, astma en hoofdtrauma .
De studie heeft twee doelen, waarvan de eerste kritieke lacunes in het vastleggen van gegevens aanpakt: het evalueren van de volledigheid en nauwkeurigheid van informatie over symptomen, ziektetoestand, medicatie en allergieën gegenereerd door ouders die ParentLink gebruiken versus informatie gedocumenteerd door SEH-artsen en verpleegkundigen, met behulp van gestructureerde telefonische interviews als gouden standaard.
Het tweede doel meet de impact van ParentLink op de veiligheid en kwaliteit van de SEH-patiënt, met name: a) het foutenpercentage voor het bestellen en voorschrijven van medicijnen tijdens de SEH-zorg, en b) het percentage SEH-bezoeken dat voldoet aan nationale evidence-based richtlijnen.
Parentlink zal grondig worden geëvalueerd in een klinische proef op twee verschillende SEH-locaties en zal een sequentieel, niet-gerandomiseerd observatieontwerp gebruiken met twee interventie- en twee controleperiodes om de effecten van ParentLink op het vastleggen van gegevens en de veiligheid en kwaliteit van patiëntenzorg te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
- South Shore Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 12 jaar met hoofdtrauma
- Leeftijd jonger dan 12 jaar met oorpijn
- Leeftijden jonger dan 12 jaar met bezorgdheid over UTI
- 1 jaar - 12 jaar met een voorgeschiedenis van astma en respiratoire hoofdklacht
- 3 maanden - 2 jaar met koorts
- Ouder spreekt Engels of Spaans
- De triagestatus is niet urgent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen C Porter, MD, Boston Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Studie voltooiing
1 juli 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2007
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHB-R01HS014947
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .