MQX-503 vs nitroglyserinsalve: en farmakokinetisk sammenligning hos normale personer

Inklusjonskriterier:

• Friske frivillige 18 - 70 år.
• Emner som kan gi skriftlig informert samtykke og oppfylle studiekrav.
• Forsøkspersoner som er villige og i stand til å avbryte alle gjeldende reseptbelagte behandlinger.
• Forsøkspersoner som godtar å ikke delta i andre kliniske studier.
• Negativ graviditetstest hos fertile kvinner og enighet om å bruke effektiv prevensjon gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som ville bli satt i fare ved å avbryte reseptbelagte behandlinger.
• Personer med kjent allergi mot nitroglyserin.
• Forsøkspersoner som har en tilstand eller et problem som vil ha negativ innvirkning på bruken av studiemedisin, studieevalueringer eller forsøkspersonens evne til å overholde protokollen.
• Personer som nylig har opplevd hjerteinfarkt, ukontrollert kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, ukontrollert hypotensjon eller ukontrollert hypertensjon.
• Forsøkspersoner som har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel innen to uker etter besøk 1.
• Forsøkspersoner som har screeninglaboratorieverdier som er utenfor området eller anses som klinisk signifikante av etterforskeren.
• Personer som har hatt større abdominal-, thorax- eller vaskulær kirurgi innen 6 måneder etter besøk 1.
• Personer med ikke-epiteliserte hudlesjoner eller forstyrrende hudtilstander på tidspunktet for screening i området der studiemedisinen skal påføres.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å overholde prevensjonskravene.